+7 (908) 717-57-92 заказать обратный звонок
Время работы поддержки:

Пн-Пт 09:00-18:00

СОП План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях

Цена
700 руб

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 08 мая 2021 г.

Описание

Целью настоящей СОП является обеспечение выполнения Плана экстренных мероприятий по поддержанию "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях, т е выполнение всего комплекса мероприятий при возникновении пожара и стихийных бедствий, при полном или локальном отключении энергоснабжения, неисправности холодильного оборудования.

 Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения  осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации (инструкции по применению), а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

При хранении термолабильных лекарственных средств, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (температуры)  необходимо обеспечить указанный в фармакопейной статье или нормативной документации режим хранения. Допускается отклонение от надлежащего температурного режима хранения ТЛЛП однократно на срок не более 24час, если постоянное хранение в холодном месте не оговорено отдельно в инструкции по применению.

Для хранения ТЛЛП в помещении оптового склада установлены фармацевтические холодильники, обеспечивающие заданные температурные режимы на всех полках.  Все используемое оборудование сертифицировано,  имеет технические паспорта и действующие сроки поверки оборудования, проходит техосмотр в соответствии с графиком техобслуживания, факт прохождения техосмотра фиксируется в техпаспорте оборудования.

В холодильном оборудовании оптового склада ведется постоянный  мониторинг температурного режима с помощью средств измерения температуры: автономных термометров, терморегистраторов, термоиндикаторов, которыми они оснащены. Все средства измерения сертифицированы и поверены.

 Результаты контроля температуры ежедневно заносятся в  журнал «Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования».

Контроль параметров температуры и ведение журнала закреплены за специалистами оптового склада рабочей смены  в соответствии с должностной инструкцией  и с СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов».

Для предотвращения нарушения условий хранения ТЛЛП (в том числе ИЛП) при возникновении аварийной ситуации на оптовом складе имеется основной и дополнительный комплект замороженных хладоэлементов и термоконтейнеров.

Ответственным за соблюдение «холодовой цепи» для ТЛЛП является руководитель оптового склада, что закреплено в должностной инструкции и в Приказе руководителя фармацевтической организации «Об организации контроля качества продукции».

Отзывы о документе СОП План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях

Поделитесь своим мнением с другими покупателями. Ваш отзыв может помочь кому-то в выборе. Это не займет много времени!

Email на сайте не публикуется. Перед публикацией отзывы проходят модерацию

У этого документа пока нет отзывов :(
Будьте первыми, кто посоветует его. Этим вы очень поможете кому-то с выбором!

Разработка темы – Go.Studio
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.