Пошаговая инструкция "Как открыть аптеку с нуля"

Открываем ООО или ИП

Открытие ООО или ИП остается за вами, но учитывайте важную особенность: при открытии ИП должен иметь фармацевтическое образование.

На странице спецпроекта вы найдёте подробный гайд по теме открытие аптеки, где эксперты разобрали все этапы запуска розничного бизнеса.

Зарегистрировать фирму сегодня можно самостоятельно, воспользовавшись порталом госуслуг.

Подготовьте документы после регистрации

После регистрации руководителю понадобится создать ещё довольно большое количество документов:

— список участников;
— кадровые документы, включая трудовой договор с руководителем;
— приказы об ответственных лицах;
— уведомление об открытии расчётного счёта;
— журналы аптеки;
— информацию для покупателей;
— рекламные материалы;
— карточку компании для партнёров.

Получаем санитарно-эпидемиологическое заключение

После того, как вы зарегистрировали фирму и нашли подходящее помещение, необходимо его подготовить к проверке Роспотребнадзора:

1. Установите торговое оборудование (стеллажи, витрины, кассы, холодильное оборудование).
2. Обеспечьте помещение кондиционером и приточно-вытяжной вентиляцией.
3. Укомлектуйте аптеку уборочным инвентарем и шкафом для его хранения или отдельным местом под его хранение. Уборочный инвентарь должен быть весь промаркирован.
4. Установите гигрометры в помещении, термометры в холодильнике.
5. Провьте освещение, оно должно быть достаточным.
6. Стены и пол должны быть выполнены из материала, который подвергается влажной уборке.

Важно! Подробная инструкция по подготовке к проверке Роспотребнадзора.

Далее заполняем заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и относим в местное Управление Роспотребнадзора.

Готовим документы в Роспотребнадзор

В течение 30 дней специалисты Роспотребнадзора должны осмотреть Ваше помещение под аптеку, при необходимости сделать замеры микроклимата и освещения, проверить необходимые документы по требованию, например:

— Копии учредительных документов (устава, ИНН, ОГРН).
— Договор аренды помещений (субаренды, свидетельство о праве собственности).
— План размещения помещений (план БТИ).
— Сертификаты на отделочные материалы.
— Паспорта на холодильники, кондиционер, вентиляционную систему. 
— Паспорта на измерительные приборы, термосумки, термоиндикаторы. 
— Программа (план) производственного контроля за соблюдением санитарных правил. 
— Договор на лабораторно-инструментальные исследования. 
— Договор на дератизацию и дезинсекцию, акты профилактических работ. 
— Договор на очистку и дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования. 
— Договор на проведение медосмотров, заключительный акт по результатам м/о. 
— Личные медицинские книжки. 
— Договор на вывоз и утилизацию ТБО (мусора). 
— Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп.
— Договор на вывоз и утилизацию ртутьсодержащих средств.
— Договор на вывоз и утилизацию на лекарственные средства с истекшим сроком годности.
— Договор с прачечной на стирку белья и спецодежды. 
— Контингенты (списки) профессий, подлежащих медицинским осмотрам. 
— Данные о проведении плановых профилактических прививок персонала. 
— Договор на проверку эффективности работы вентиляции, акт проверки. 
— Другие санитарные документы в соответствии с осуществляемыми видами деятельности.

По результату оказания услуги выдается санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности (оригинал, 1 шт.).

Получаем лицензию на осуществление фармацевтической деятельности

Следующий шаг после получения санитарно-эпидемиологического заключения – это подача Заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и требуемого пакета докумен­тов в лицензирующие органы.

Подготовка документов лицензирующие органы

Узнайте подробнее:

— Кто осуществляет процесс лицензирования фармацевтической деятельности?
— Каким лицензионным требованиям должен соот­ветствовать соискатель для полу­чения лицензии на 
— Какие документы необходимо предоставить в лицензирующий орган для получе­ния лицензии на осуществление фармацевтической деятельности?
— Что включает проверка помещения?
— Каковы сроки принятия лицензирующим органом решения о предоставлении ли­цензии на осуществление фармацевтической деятельности?
— Что является основанием отказа в предоставлении лицензии?

На сайте Мединфо24 вы можете получить полный комплект всех необходимых документов для аптечной деятельности:

1. Информация для покупателей. В соответствии с нормативно-правовыми актами в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены

2. Журналы (журнал препаратов с ограниченным сроком годности, журнал регистрации температурного режима помещения.

3. Федеральные законы, приказы, постановления, регламентирующие фармацевтическую деятельность