Что нового добавлено на сайт?
1. Переработана Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации» - инструкция стала более подробной, расписаны разделы хранения, отпуска и учета. Все положения подкреплены ссылками на действующие нормы законодательства. Добавлена инструкция по применению лекарственного препарата Калия перманганат РУ ЛП-005128 в качестве образца. Объем – 4 страницы
Основные разделы документа:
- особенности оборота и декларирования фармацевтической субстанции этилового спирта для производственных аптечных организаций
- особенности учета и декларирования объемов изготовленных спиртосодержащих лекарственных препаратов для производственных аптечных организаций
- особенности учета и декларирования объемов оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий для аптечных организаций готовых лекарственных форм
- общие требования к обороту спиртосодержащих лекарственных препаратов: требования к объему тары, упаковке и комплектности, порядок хранения фармацевтической субстанции
- порядок хранения спиртосодержащих лекарственных препаратов и медицинских изделий
- регистрация операций
- отпуск по требованиям-накладным медицинских организаций
- условия реализации спиртосодержащих лекарственных препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска
- ограничение реализации спиртосодержащих лекарственных препаратов при дистанционной продаже.
3. Новый документ. СОП "Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечной организации". Содержит подробное описание приемки, хранения, учета и отпуска (реализации) лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ).
4. Новый пакет! Сборник всех документов по ПКУ.
В состав пакета входит:
- Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации»
- Инструкция Порядок оборота фармацевтической субстанции этилового спирта, спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий в аптечных организациях
- СОП "Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечной организации"
БОНУС:
- Приказ «О предметно-количественном учете лекарственных препаратов»,
- Журнал (ПКУ) учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Какие еще были обновления в феврале 2021?
- Полный обновленный пакет документов системы качества НАП.
- Пакет обновлений к НАП февраль 2021. Содержит блок переработанных и новых документов НАП (подойдет для клиентов, которые ранее приобретали пакет НАП).
- Стандартные операционные процедуры. Сборник всех 25 СОПов из пакета документов системы качества НАП 2021.
- Документы по маркировке лекарственных препаратов
Периодически различные органы власти проводят контрольно-надзорные мероприятия в аптеке. Для каждого руководителя это всегда стресс и потеря времени ценных и дорогостоящих специалистов от первостольников до заведующих аптек.
НАП тесно связана с другими обязательными правилами работы аптеки. На практике аптечная организация живёт сразу в нескольких контурах нормативного регулирования: отдельно действуют требования к отпуску лекарственных препаратов по приказу №...
Действующие требования закреплены приказом Минздрава России № 259н от 29.04.2025 — он вступил в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. В этом же...