СОП «Порядок обеспечения контроля доступа в помещения оптового склада фармацевтической организации» подготовлена в соответствии с «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», которые утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80.
Целью настоящей СОП является определение основных требований и порядка организации пропускного и внутриобъектового режима на территории оптового склада фармацевтической организации в соответствии с Положением об оптовом складе и Приказом руководителя фармацевтической организации «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах» (приобретаются отдельно, не входят в стоимость СОП «Порядок обеспечения контроля доступа в помещения оптового склада»).
Выполнение требований настоящего СОП обязательно для всех сотрудников фармацевтической организации, постоянно работающих или временно находящихся на территории организации, сотрудников других компаний и прочих посетителей.
Пропускной режим предусматривает:
- составление, утверждение Приказом руководителя и оперативное обновление списка сотрудников фармацевтической организации, которым разрешен доступ в помещения оптового склада;
- ограничение физического доступа в помещение оптового склада, реализованное посредством использования электронных кодовых замков, электронных карт или электронных ключей, пропусков;
- введение разовых пропусков, определение порядка их учета, выдачи, возврата и уничтожения;
- введение персональных электронных карт (пропусков), дающих их обладателям право прохода и/или проезда на территорию оптового склада;
- определение перечня предметов, запрещенных к проносу и провозу на территорию оптового склада (в письменном виде);
- организацию охраны склада во внерабочее время и оснащение его необходимыми средствами охраны.
Объем документа - 5 страниц.
Почему важно всегда поддерживать документацию системы качества НДП в актуальном состоянии?
Наличие актуальных документов системы качества НДП - это важный пункт лицензионных требований и условий при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами, который является предметом проверки во время контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора и других контролирующих органов – ч. 4 и ч. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
NB! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru