ОТВЕТ:
Индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность, может назначать лекарственные препараты в пределах своей лицензии и полномочий медицинского работника. Но для препаратов ПКУ нужно разделять две ситуации: обычные лекарственные препараты из перечня предметно-количественного учёта и наркотические или психотропные лекарственные препараты из списков II и III.
По приказу Минздрава России № 1094н индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, запрещено оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесённые в списки II и III перечня, утверждённого постановлением Правительства РФ № 681. Поэтому ИП не может выписать рецепт на такие наркотические и психотропные препараты.
Если лекарственный препарат входит в перечень ПКУ, но не относится к наркотическим средствам или психотропным веществам списков II и III, рецепт может быть оформлен при соблюдении правил приказа № 1094н. Для препаратов ПКУ применяется рецептурный порядок, установленная форма бланка, обязательные реквизиты, срок действия рецепта и специальные правила для длительного курса лечения.
Для лечения пациентов с хроническими заболеваниями рецепты на лекарственные препараты, включённые в перечень ПКУ, могут оформляться на курс лечения до 60 дней. Если курс лечения составляет более 30 дней, на бумажном рецепте дополнительно делают надпись «По специальному назначению». Эта надпись должна быть заверена подписью медицинского работника и печатью «Для рецептов».
Для рецепта в форме электронного документа вместо бумажной надписи используется отметка «По специальному назначению». Она оформляется с усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации, если электронные рецепты применяются в соответствующем субъекте РФ и технически доступны через региональную систему.
Практический алгоритм для ИП:
- ✔
Проверить, входит ли препарат в перечень ПКУ по приказу № 459н.
- ✔
Убедиться, что препарат не относится к наркотическим средствам или психотропным веществам списков II и III.
- ✔
Проверить, входит ли назначение в профиль медицинской деятельности ИП и полномочия медицинского работника.
- ✔
Выбрать правильную форму рецептурного бланка.
- ✔
Указать одно лекарственное наименование, если это требуется для выбранной формы и группы препарата.
- ✔
Оформить обязательные реквизиты рецепта.
- ✔
При курсе до 30 дней оформить рецепт в общем порядке.
- ✔
При курсе более 30 дней, но до 60 дней, добавить отметку «По специальному назначению».
- ✔
Заверить бумажный рецепт подписью медицинского работника и печатью «Для рецептов».
Для аптеки при отпуске такого препарата важно проверить не только то, что рецепт выписан индивидуальным предпринимателем. Нужно оценить правомерность назначения, форму бланка, срок действия рецепта, реквизиты, количество препарата, отметку «По специальному назначению» при курсе более 30 дней и отсутствие запрета на оформление рецепта ИП по конкретной группе препарата.
Прежнюю формулировку о том, что ИП обязательно должен создать врачебную комиссию для любого рецепта на препарат ПКУ на срок более 30 дней, лучше не использовать как универсальное правило. В пункте 24 приказа № 1094н для рецептов на препараты ПКУ при хронических заболеваниях указаны курс до 60 дней, отметка «По специальному назначению», подпись медицинского работника и печать «Для рецептов» для бумажного рецепта. Вопрос врачебной комиссии нужно оценивать отдельно, если он связан с другими основаниями назначения, внутренним контролем качества медицинской деятельности или специальными случаями, предусмотренными медицинскими правилами.
Если у ИП нет возможности оформить бумажный рецепт с обязательной печатью «Для рецептов» или корректно оформить электронный рецепт, аптеке безопаснее не принимать такой рецепт как надлежаще оформленный для курса более 30 дней. В такой ситуации рецепт следует оформить на срок, не требующий отметки «По специальному назначению», либо привести оформление в соответствие с приказом № 1094н.
Нормативная опора: приказ № 1094н запрещает индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III; рецепты на препараты ПКУ для лечения хронических заболеваний могут оформляться на курс до 60 дней; при курсе более 30 дней требуется отметка «По специальному назначению», а для бумажного рецепта — подпись медицинского работника и печать «Для рецептов».
Нужны готовые документы для аптеки по ПКУ с учётом актуальных требований?
В сборнике «Предметно-количественный учет (ПКУ) для аптек» от МедИнфо24 вы найдёте инструкции по калия перманганату и этиловому спирту, СОП по хранению, учёту и отпуску препаратов ПКУ, приказы, журнал ПКУ и журнал регистрации операций с прекурсорами.
Документы разработаны экспертами, предоставляются в формате Word и отправляются на e-mail в течение 10 минут после оплаты.
Готовые формы документов по ПКУ для аптек помогают быстрее привести внутренний порядок, журналы и инструкции в соответствие с действующими требованиями, подготовиться к проверке и снизить риск замечаний со стороны контролирующих органов.
Узнать больше >>>
