онлайн-сервис
готовых документов
Надлежащая аптечная практика. Ветеринарная Аптека
Назад к новостям

Надлежащая аптечная практика. Ветеринарная Аптека

11.02.2022 https://static.insales-cdn.com/files/1/6653/19102205/original/ФЗ_ВетАпт-min_209fd93a5d56737f7f32da3dc69975da.jpg==https://medinfo24.ru/product/nadlezhaschaya-aptechnaya-praktika-veterinarnaya-apteka

С 1 марта 2022 года вступают в силу отдельные положения Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020г “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения” (далее - Приказ)

 

ВАЖНО:
В соответствии с п.15 Приказа, ветеринарным аптечным организациям индивидуальным предпринимателям и ветеринарным организациям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения,необходимо утвердить стандартные операционные процедуры (СОП), описывающие порядок осуществления и учета следующих действий:

  • а) выбора организации, осуществляющей поставку лекарственных препаратов;
  • б) приемки лекарственных препаратов;
  • в) изъятия из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожения таких препаратов;
  • г) рассмотрения жалоб и предложений потребителей.

 

Какие последствия могут быть, если у ветеринарной организации не окажется актуальных документов НАП во время контрольных мероприятий?

Пунктом 5 д) Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлено, что лицензиат должен соблюдать правила Надлежащей Аптечной Практики (далее НАП) лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Нарушение п.5д)  - относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.  

 

NB!
Административное наказание для юридических лиц при осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлено ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ:
- от ста тысяч до двухсот тысяч рублей
- административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

 

Переходите по ссылке ниже и скачивайте бесплатно Реестр документов, входящих в пакет документов НАП обязательных в ветеринарной аптеке

Коллеги, сверьтесь с реестром и посмотрите, есть ли у вас все необходимые рабочие документы, которые будут требоваться надзорными органами.

 

 

Перейти по ссылке и бесплатно скачать Реестр документов

 

Все недостающие необходимые документы, в соответствии с реестром, вы всегда можете подготовить самостоятельно силами своих специалистов или приобрести уже готовые и проверенные шаблоны документов

 

Нормативные документы регламентирующие ветеринарную аптечную деятельность

Коллеги, эксперты МедИнфо24 подготовили полный сборник ФЗ, Приказов и Постановлений актуальных на 2022 год.

Переходите по ссылке и скачивайте бесплатно актуальную подборку.

 

Перейти по ссылке и скачать полную Базу ФЗ, Постановлений и Приказов

 

Все документы в БАЗЕ

  • разбиты на соответствующие категории
  • полный текст документа с обновлениями
  • актуальны на 2022 год

 

Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:

 support@medinfo24.ru 

мединфо24 готовые документы для фармацевтического бизнеса +7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

Другие статьи и новости
Реклама лекарственных препаратов без нарушения закона. Основные правила.

Аптеки активно пользуются рекламой в своей работе. Это и интернет-маркетинг, и использование визуальной рекламы (баннеры, вывески, объявления, стенды, стикеры). Аптечные организации имеют право рекламировать БАДы, изделия медицинского назначения, услуги и...

Подробнее
Роспотребнадзор в аптеке: что проверяют инспекторы ведомства

Что проверяет в аптеке Роспотребнадзор? Актуальные требования надзорного органа, инструкция по подготовка к проверке аптечной организации

Подробнее
Оценочные листы для лицензирования

Работники фармацевтической отрасли уже давно используют в своей деятельности проверочные листы, а скоро они познакомятся ещё и с оценочными листами. 1 марта текущего года новые формы вступят в действие в...

Подробнее
Комментариев еще нет, оставьте его первым!
Оставьте комментарий первым
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.