онлайн-сервис
готовых документов
Надлежащая аптечная практика. Ветеринарная Аптека
Назад к новостям

Надлежащая аптечная практика. Ветеринарная Аптека

11.02.2022 МедИнфо24

С 1 марта 2022 года вступают в силу отдельные положения Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020г “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения” (далее - Приказ)

 

ВАЖНО:
В соответствии с п.15 Приказа, ветеринарным аптечным организациям индивидуальным предпринимателям и ветеринарным организациям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения,необходимо утвердить стандартные операционные процедуры (СОП), описывающие порядок осуществления и учета следующих действий:

  • а) выбора организации, осуществляющей поставку лекарственных препаратов;
  • б) приемки лекарственных препаратов;
  • в) изъятия из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожения таких препаратов;
  • г) рассмотрения жалоб и предложений потребителей.

 

Какие последствия могут быть, если у ветеринарной организации не окажется актуальных документов НАП во время контрольных мероприятий?

Пунктом 5 д) Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлено, что лицензиат должен соблюдать правила Надлежащей Аптечной Практики (далее НАП) лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Нарушение п.5д)  - относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.  

 

NB!
Административное наказание для юридических лиц при осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлено ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ:
- от ста тысяч до двухсот тысяч рублей
- административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

 

Переходите по ссылке ниже и скачивайте бесплатно Реестр документов, входящих в пакет документов НАП обязательных в ветеринарной аптеке

Коллеги, сверьтесь с реестром и посмотрите, есть ли у вас все необходимые рабочие документы, которые будут требоваться надзорными органами.

 

 

Перейти по ссылке и бесплатно скачать Реестр документов

 

 

Все недостающие необходимые документы, в соответствии с реестром, вы всегда можете подготовить самостоятельно силами своих специалистов или приобрести уже готовые и проверенные шаблоны документов

 

 

 

Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:

 support@medinfo24.ru 

мединфо24 готовые документы для фармацевтического бизнеса +7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

Другие статьи и новости
Документы системы качества для оптовых ветеринарных организаций

Почему оптовым ветеринарным организациям важно обеспечить наличие актуальных документов системы качества? С 01 сентября 2024 г. вступили в силу изменения в Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 г. N547 «Об утверждении...

Подробнее
Как открыть аптеку с нуля в 2025 году? 7 основных шагов от экспертов

Почему аптеки так популярны и их открывают практически на каждом углу? Всё дело в том, что при любом заболевании - будь то насморк или сыпь, все бегут за лекарствами. На...

Подробнее
Шесть основных правил предметно-количественного учета лекарственных средств в аптеке в 2025 году.

В этой статье вы узнаете, какие правила необходимо соблюдать, чтобы выстроить корректную работу с лекарственными препаратами, подлежащими ПКУ.

Подробнее
Комментариев еще нет, оставьте его первым!
Оставьте комментарий первым