онлайн-сервис
готовых документов
Надлежащая аптечная практика. Ветеринарная Аптека
Назад к новостям

Надлежащая аптечная практика. Ветеринарная Аптека

11.02.2022 https://static.insales-cdn.com/files/1/6653/19102205/original/ФЗ_ВетАпт-min_209fd93a5d56737f7f32da3dc69975da.jpg==https://medinfo24.ru/product/nadlezhaschaya-aptechnaya-praktika-veterinarnaya-apteka

С 1 марта 2022 года вступают в силу отдельные положения Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020г “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения” (далее - Приказ)

 

ВАЖНО:
В соответствии с п.15 Приказа, ветеринарным аптечным организациям индивидуальным предпринимателям и ветеринарным организациям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения,необходимо утвердить стандартные операционные процедуры (СОП), описывающие порядок осуществления и учета следующих действий:

  • а) выбора организации, осуществляющей поставку лекарственных препаратов;
  • б) приемки лекарственных препаратов;
  • в) изъятия из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожения таких препаратов;
  • г) рассмотрения жалоб и предложений потребителей.

 

Какие последствия могут быть, если у ветеринарной организации не окажется актуальных документов НАП во время контрольных мероприятий?

Пунктом 5 д) Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлено, что лицензиат должен соблюдать правила Надлежащей Аптечной Практики (далее НАП) лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Нарушение п.5д)  - относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.  

 

NB!
Административное наказание для юридических лиц при осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлено ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ:
- от ста тысяч до двухсот тысяч рублей
- административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

 

Переходите по ссылке ниже и скачивайте бесплатно Реестр документов, входящих в пакет документов НАП обязательных в ветеринарной аптеке

Коллеги, сверьтесь с реестром и посмотрите, есть ли у вас все необходимые рабочие документы, которые будут требоваться надзорными органами.

 

 

Перейти по ссылке и бесплатно скачать Реестр документов

 

Все недостающие необходимые документы, в соответствии с реестром, вы всегда можете подготовить самостоятельно силами своих специалистов или приобрести уже готовые и проверенные шаблоны документов

 

Нормативные документы регламентирующие ветеринарную аптечную деятельность

Коллеги, эксперты МедИнфо24 подготовили полный сборник ФЗ, Приказов и Постановлений актуальных на 2022 год.

Переходите по ссылке и скачивайте бесплатно актуальную подборку.

 

Перейти по ссылке и скачать полную Базу ФЗ, Постановлений и Приказов

 

Все документы в БАЗЕ

  • разбиты на соответствующие категории
  • полный текст документа с обновлениями
  • актуальны на 2022 год

 

Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:

 support@medinfo24.ru 

мединфо24 готовые документы для фармацевтического бизнеса +7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

Другие статьи и новости
Внутренний аудит — проверяем «на прочность» систему качества аптечной организации

В соответствии Приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли должен организовать проведение внутреннего аудита....

Подробнее
Холодовая цепь иммунобиологических препаратов, условия хранения

Новые СанПиН 3.3686-21 для медицинских учреждений скачать бесплатно. Правила хранения и транспортировки иммунобиологических лекарственных препаратов.

Подробнее
Маркировка лекарственных средств в России

Маркировка лекарственных препаратов в России: пошаговая инструкция для производителей, дистрибьюторов, аптек и медцентров. Регистрация в системе МДПЛ.

Подробнее
Комментариев еще нет, оставьте его первым!
Оставьте комментарий первым
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой обработки персональных данных.