С 1 марта 2022 года вступают в силу отдельные положения Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020г “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения” (далее - Приказ)
ВАЖНО:
В соответствии с п.15 Приказа, ветеринарным аптечным организациям индивидуальным предпринимателям и ветеринарным организациям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения,необходимо утвердить стандартные операционные процедуры (СОП), описывающие порядок осуществления и учета следующих действий:
- а) выбора организации, осуществляющей поставку лекарственных препаратов;
- б) приемки лекарственных препаратов;
- в) изъятия из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожения таких препаратов;
- г) рассмотрения жалоб и предложений потребителей.
Какие последствия могут быть, если у ветеринарной организации не окажется актуальных документов НАП во время контрольных мероприятий?
Пунктом 5 д) Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлено, что лицензиат должен соблюдать правила Надлежащей Аптечной Практики (далее НАП) лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Нарушение п.5д) - относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
NB!
Административное наказание для юридических лиц при осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлено ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ:
- от ста тысяч до двухсот тысяч рублей
- административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Переходите по ссылке ниже и скачивайте бесплатно Реестр документов, входящих в пакет документов НАП обязательных в ветеринарной аптеке
Коллеги, сверьтесь с реестром и посмотрите, есть ли у вас все необходимые рабочие документы, которые будут требоваться надзорными органами.
Перейти по ссылке и бесплатно скачать Реестр документов
Все недостающие необходимые документы, в соответствии с реестром, вы всегда можете подготовить самостоятельно силами своих специалистов или приобрести уже готовые и проверенные шаблоны документов
Нормативные документы регламентирующие ветеринарную аптечную деятельность
Коллеги, эксперты МедИнфо24 подготовили полный сборник ФЗ, Приказов и Постановлений актуальных на 2022 год.
Переходите по ссылке и скачивайте бесплатно актуальную подборку.
Перейти по ссылке и скачать полную Базу ФЗ, Постановлений и Приказов
Все документы в БАЗЕ
- разбиты на соответствующие категории
- полный текст документа с обновлениями
- актуальны на 2022 год
Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:
Соблюдение санитарных требований в аптечной организации. Основные правила
Актуальная информация, нормативная документация и подборка СОП по соблюдению санитарного режима в аптечной организации
Валидация ключевого оборудования.
Валидация– это документированное подтверждение соответствия оборудования необходимым требованиям. Рассмотрим контрольные вопросы по которым происходит оценка соответствия.
Шесть основных правил предметно-количественного учета лекарственных средств в аптеке в 2024 году.
В этой статье вы узнаете, какие правила необходимо соблюдать, чтобы выстроить корректную работу с лекарственными препаратами, подлежащими ПКУ.
