СОП «Схема обращения с медицинскими отходами в фармацевтической организации» подготовлена в соответствии с «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», которые утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80.
Целью настоящей СОП является организация работы по обращению с медицинскими отходами в фармацевтической организации на всех этапах их обращения, учет и контроль проведенных работ в соответствии со Схемой обращения с медицинскими отходами.
Схема обращения с медицинскими отходами определяет порядок проведения работ персоналом фармацевтической организации на следующих этапах:
- сбор отходов внутри фармацевтической организации;
- перемещение отходов из структурных подразделений и хранение отходов на территории фармацевтической организации;
- обеззараживание (обезвреживание) отходов (при необходимости);
- размещение медицинских отходов в местах сбора и хранения отходов фармацевтической организации;
- транспортирование отходов с территории фармацевтической организации транспортом специализированного учреждения;
- уничтожение (утилизация) медицинских отходов в специализированных учреждениях.
Схема обращения с медицинскими отходами содержит качественный и количественный состав медицинских отходов, расчет потребности в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, порядок сбора отходов, порядок и места хранения, регламент их вывоза, применяемые способы обеззараживания (обезвреживания), способы дезинфекции оборудования.
Сводная схема обращения с медицинскими отходами - это приложение к СОП «Схема обращения с медицинскими отходами в фармацевтической организации», которое содержит табличную часть со следующей информацией:
- класс отходов;
- характеристика отходов;
- место образования;
- применяемые меры обеззараживания, дезинфекции;
- порядок сбора отходов;
- порядок и место временного хранения отходов;
- порядок и кратность уничтожения (утилизации)
В стоимость входят:
- СОП «Схема обращения с медицинскими отходами в фармацевтической организации»;
- Сводная схема обращения с медицинскими отходами.
Объем документов - 20 страниц.
Почему важно всегда поддерживать документацию системы качества НДП в актуальном состоянии?
Наличие актуальных документов системы качества НДП - это важный пункт лицензионных требований и условий при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами, который является предметом проверки во время контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора и других контролирующих органов – ч. 4 и ч. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
NB! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru