онлайн-сервис
готовых документов

СОП «Хранение, учет и отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету» для фарм дистрибьюторов

Артикул:
900 руб 1 200 руб
Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 25 апреля 2025 г.

СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в фармацевтической организации» подготовлена в соответствии с «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», которые утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80.

Целью настоящей СОП является обеспечение надлежащего порядка приемки, хранения, учета и отпуска (реализации) лекарственных препаратов ПКУ, соответствующего требованиям нормативного законодательства.

Зоны основного хранения ЛП ПКУ оборудованы в соответствии с требованиями, предъявляемыми нормативными документами к хранению каждой группы ЛП ПКУ. Они физически защищены от доступа посторонних лиц, от вредного воздействия света, температуры, влажности и иных внешних воздействий, соответственно идентифицированы (маркированы).

СОП содержит информацию и положения по следующим разделам:

  • порядок действий по хранению, учету и реализации (отпуску) лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, в фармацевтической организации;
  • приемка лекарственных препаратов ПКУ на оптовом складе;
  • хранение, учет и (отпуск) реализация ЛП, принадлежащих к группе НС и ПВ и их прекурсоров;
  • хранение, учет и (отпуск) реализация ЛП, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества (ЛП СДВ и ЯВ);
  • хранение, учет и (отпуск) реализация прочих ЛП ПКУ (комбинированных и иных ЛП ПКУ);
  • особенности уничтожения ЛП ПКУ;
  • действия при нарушении правил выполнения СОП.

Объем документа - 16 страниц.

Почему важно всегда поддерживать документацию системы качества НДП в актуальном состоянии?

Наличие актуальных документов системы качества НДП - это важный пункт лицензионных требований и условий при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами, который является предметом проверки во время контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора и других контролирующих органов – ч. 4 и ч. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

NB!  Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Оставьте отзыв первым

Электронная доставка на e-mail

Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.

ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.

 

По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:

тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )

e-mail: support@medinfo24.ru

Сопутствующие документы
Аналогичные документы