онлайн-сервис
готовых документов

СОП «Хранение, учет и отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в фармацевтической организации»

Артикул:
900 руб 1 200 руб
Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 01 декабря 2022 г.

Настоящая стандартная операционная процедура (далее - СОП) предназначена для применения юридическими и физическими лицами - индивидуальными предпринимателями (далее - фармацевтическая организация), деятельность которых связана с дистрибьюцией (оптовой торговлей) лекарственных средств и товаров различных товарных групп на территории Российской Федерации.

Соблюдение требований настоящей СОП по ПКУ является частью системы качества, гарантирующей качество и безопасность лекарственных средств, которые прошли клинические испытания и зарегистрированы производителем в качестве таковых, а также поступление лекарственных средств для медицинского применения без изменений их свойств по всей цепи поставок от дистрибьютера к потребителю.

Цель:

Обеспечение надлежащего порядка приемки, хранения, учета и отпуска (реализации) лекарственных препаратов ПКУ, соответствующего требованиям нормативного законодательства.

Перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, утвержден Приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В перечень ПКУ входят следующие группы лекарственных препаратов:

  • лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в списки II, III, IV Перечня (далее – Перечень) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. №681 (далее – ЛП НС и ПВ и их прекурсоры);
  • лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, внесенные в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. №964 (далее – ЛП СДВ и ЯВ);
  • комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, перечень которых утвержден разделом III Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н (далее – комбинированные ЛП ПКУ);
  • иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, перечень которых утвержден разделом IV Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. №183н (далее – иные ЛП ПКУ).

Для выполнения функций, обеспечивающих надлежащее хранение ЛП ПКУ, на оптовом складе фармацевтической организации, выделяют следующие зоны хранения:

  • зона основного хранения ЛП НС и ПВ, и их прекурсоров;
  • зона основного хранения ЛП СДВ и ЯВ;
  • зона основного хранения комбинированных ЛП ПКУ и иных ЛП ПКУ;
  • зоны хранения ЛП ПКУ, требующих специальных условий хранения (отдельно для каждой группы ЛП ПКУ);
  • зоны карантинного хранения ЛП ПКУ (отдельно для каждой группы ЛП ПКУ);
  • зоны фальсифицированных ЛП ПКУ (отдельно для каждой группы ЛП ПКУ).

Зоны основного хранения ЛП ПКУ оборудованы в соответствии с требованиями, предъявляемыми нормативными документами к хранению каждой группы ЛП ПКУ. Они физически защищены от доступа посторонних лиц, от вредного воздействия света, температуры, влажности и иных внешних воздействий, соответственно идентифицированы (маркированы).

Доступ в зоны хранения ЛП ПКУ разрешен ответственным специалистам оптового склада, назначенным Приказом руководителя «О предметно-количественном учете лекарственных препаратов». Остальным сотрудникам оптового склада и посторонним лицам доступ в зоны (отделы) хранения ЛП ПКУ запрещен.

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Оставьте отзыв первым

Электронная доставка на e-mail

Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.

ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.

 

По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:

тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )

e-mail: support@medinfo24.ru

Сопутствующие документы
Аналогичные документы
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой обработки персональных данных.