СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов (средств), незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД» подготовлен в соответствии с «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», которые утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80
Цель настоящей СОП - своевременная идентификация лекарственных средств и прочих товаров, не соответствующих требованиям нормативной документации, и предотвращение ее непреднамеренной продажи потребителям.
Документ описывает порядок организации работ с информационными письмами ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных средств, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД.
Для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС, МИ, БАД, а также ЛС, МИ, прочих товаров с истекшим сроком годности выделяются отдельные зоны, которые маркируется надписью «Зона фальсифицированных ЛС», «Зона фальсифицированных МИ и ТРТГ». Доступ к этим зонам строго органичен, товар хранится в закрытых шкафах.
Объем документа - 9 страниц.
Почему важно всегда поддерживать документацию системы качества НДП в актуальном состоянии?
Наличие актуальных документов системы качества НДП - это важный пункт лицензионных требований и условий при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами, который является предметом проверки во время контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора и других контролирующих органов – ч. 4 и ч. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
NB! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru