СОП «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции» для дистрибьюторов

Артикул:

700 руб 0 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 24 ноября 2024 г.

В корзину

Цель настоящей СОП:

Своевременная идентификация лекарственных средств и прочих товаров, не соответствующих требованиям нормативной документации, и предотвращение ее непреднамеренной продажи потребителям

Идентификация продукции, несоответствующей требованиям нормативной документации, может быть осуществлена на этапе приемочного контроля и в процессе хранения товара на оптовом складе фармацевтической организации. На любом этапе она должна быть своевременно выявлена и изолирована от остального товара в порядке и сроки, установленные действующим законодательством.

Идентификация несоответствующей продукции на оптовом складе фармацевтической организации проводится по следующим направлениям:

в результате организации работы с информационными письмами ФС Росздравнадзора и Роспотребнадзора о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных лекарственных средств, медицинских изделий и БАДов.
на этапе приемочного контроля при проверке качества товаров с учетом действующего законодательства;
в результате периодического внутреннего контроля по соблюдению условий хранения товаров на оптовом складе фармацевтической организации;
в результате контроля сроков годности продукции и сроков действия документов качества;
в результате выявления скрытого заводского брака товара;
в результате непреднамеренной порчи товара во время хранения или при поставке товара.

Для работы по контролю за качеством товаров руководитель фармацевтической организации Приказом «Об организации контроля качества продукции» назначает ответственного специалиста за качество товара на оптовом складе фармацевтической организации.

Для своевременной изоляции несоответствующей продукции Приказом руководителя фармацевтической организации «Об организации контроля качества продукции» на оптовом складе фармацевтической организации выделяются карантинные зоны, расположенные отдельно от основного места хранения товара. Карантинные зоны маркируются надписью «Карантинная зона ЛС», «Карантинная зона МИ и ТРТГ».

Для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС, МИ, БАД, а также ЛС, МИ, прочих товаров с истекшим сроком годности выделяются отдельные зоны, которые маркируется надписью «Зона фальсифицированных ЛС», «Зона фальсифицированных МИ и ТРТГ». Доступ к этим зонам строго органичен, товар хранится в закрытых шкафах.

Ответственные лица за работу в указанных зонах назначаются Приказом руководителя фармацевтической организации «Об организации контроля качества продукции».

NB! Данный СОП следует рассматривать и внедрять в свою компанию в комплексе со следующими документами (оплачивается отдельно):