+7 (904) 866-01-00 заказать обратный звонок
Время работы поддержки:

Пн-Пт 09:00-18:00

СОП "Порядок организации работ по хранению товаров в аптеке медицинской организации"

Цена
700 руб

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 02 августа 2021 г.

Описание
Отзывы

Цель настоящей СОП

Обеспечение качества товаров, соответствующего требованиям нормативного законодательства, в процессе хранения; а также обеспечение мер, направленных  на предотвращение их рассыпания, нарушения целостности упаковок, контаминации и пересорта в структурных подразделениях медицинской организации.

Для выполнения функций, обеспечивающих надлежащее хранение товара, в аптечной организации МО выделяют следующие зоны хранения:

  • зона основного хранения (отделы запасов);
  • зона хранения ЛП, требующих специальных условий;
  • карантинная зона ЛП (с подзоной «Карантинная ЛП зона при приемке»);
  • карантинная зона МИ и прочих товаров (с подзоной «Карантинная зона МИ при приемке»;
  • зона фальсифицированных ЛП;
  • зона фальсифицированных МИ и прочих товаров.

Зоны основного хранения товаров отделены от административно-бытовых (бытовых) помещений, защищены от вредного воздействия света, температуры, влажности и иных внешних воздействий, идентифицированы (обозначены).

Доступ в зоны хранения разрешен материально-ответственным лицам, работа которых непосредственно связана с приемом или отпуском товара, материальная ответственность и право доступа в зоны хранения закреплены в должностной инструкции. Право доступа в карантинные зоны и зоны фальсифицированной (недоброкачественной) продукции имеют ответственные лица согласно Приказу руководителя «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах аптечной организации МО». Остальные сотрудники аптечной организации МО или сотрудники медицинской организации при необходимости могут находиться в зонах хранения товара только в присутствии руководителя аптечной организации МО. Посторонним лицам доступ в зоны хранения товара запрещен.

В функции обеспечения качества товара в процессе его хранения входят:

  • поддержание температурного режима и влажности, соответствующего условиям хранения товара. Обеспечение требуемых условий микроклимата регламентированы СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации МО» и СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»;
  • поддержание помещений (в т. ч. специальных зон хранения) в надлежащем санитарном порядке. Правила проведения уборки приведены в СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно- эпидемиологических требований к помещениям аптечной организации МО»;
  • соблюдение соответствия условий хранения товара требованиям, которые установлены для данного вида продукции в соответствии с инструкцией «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп»;
  • периодический контроль сроков годности товара и своевременное выявление товара с ограниченным сроком годности, который регламентирован СОП «Порядок организации работ по контролю сроков годности товаров»;
  • периодический мониторинг ЛП, МИ и БАД с целью выявления недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных товаров по информационным письмам ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора;
  • периодические внутренние проверки (в т.ч. внутренние аудиты), проводимые с целью выявления несоответствующих условий хранения товара и идентификации продукции, несоответствующей требованиям нормативной документации.

Лекарственные препараты размещают в отделе запасов на места хранения, классифицируя их по фармакотерапевтическим группам с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому назначению или указанных на упаковке.  Все ЛП должны иметь стеллажную карточку.

В торговом зале товары аптечного ассортимента размещают на витринах, используя классификацию по товарным группам, ЛП - по фармакотерапевтическим группам с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому назначению или указанных на упаковке ЛП.  ЛП размещают отдельно от других ТАА.

ЛП, отпускаемые по рецепту врача, размещают на витрине при условии отсутствия открытого доступа к ним покупателей с отметкой «по рецепту врача». Все товары аптечного ассортимента, в том числе и ЛП, размещенные на витрине, имеют единообразный ценник, оформленный в соответствии п. 35 Правил НАП.

С целью сопоставления фактического наличия товаров с данными бухгалтерского учета 1раз в год в аптечной организации МО проводят инвентаризацию товаров. Порядок проведения инвентаризации, сроки проведения, состав инвентаризационной комиссии определяет главный бухгалтер МО, утверждает руководитель МО. Инвентаризационные ведомости формируются в информационной программе, с указанием номенклатуры и количества товара, который числится по бухгалтерскому учету в аптечной организации. После проведения инвентаризации факты излишков или недостачи товара отражаются в Инвентаризационной ведомости. Излишки товара приходуются документом информационной программы [указать название], недостача товаров списывается документом [указать название] информационной программы.

В аптечной организации МО ведется регистрация операций, связанных с оборотом ЛП, подлежащих предметно -количественному учету. В последний рабочий день текущего месяца руководитель аптечной организации МО формирует сведения о движении ЛП ПКУ в журнале «Журнал учета операций, связанных с обращением ЛП, подлежащих ПКУ».

В аптечной организации МО ведется регистрация операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ. В последний рабочий день текущего месяца руководитель аптечной организации МО формирует сведения о движении ЛП НС и ПВ в журнале «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров».

В аптечной организации ведется журнал учета движения вакцин, относящихся к группе ИЛП. В последний рабочий день текущего месяца руководитель аптечной организации МО формирует сведения о движении вакцин в журнале «Журнал учета поступления и расхода вакцин».

Идентификация несоответствующей продукции и порядок действий при ее выявлении регламентированы СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД» и СОП «Порядок организации работы с несоответствующей продукцией».

 

NB! В группу СОП, обеспечивающих надлежащее хранение товаров, входят (оплачивается отдельно):

- СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации МО»;

- СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»;

- СОП «План экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях»;

- СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечной организации МО»;

- Инструкция «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп»;

- Инструкция «Требования к товарам различных товарных групп, предъявляемые действующим законодательством»;

- Инструкция ««Комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов».

Разработка темы – Go.Studio
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.