СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных товаров» подготовлена в соответствии с «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», которые утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80.
Целью настоящей СОП является обеспечение надлежащего оборота маркированных товаров отдельных товарных групп на этапах приемки, отпуска (реализации) и вывода из оборота по различным причинам в соответствии с действующим законодательством. Контроль за правильной работой по приемке и отгрузке маркированных товаров, а также выводу из оборота маркированных товаров по различным причинам осуществляют специалисты оптового склада рабочей смены, прошедшие соответствующее обучение и руководитель оптового склада в соответствии с должностной инструкцией.
Для маркированных товаров отдельных товарных групп установлены различные этапы, сроки и условия внедрения маркировки (Приложение №1 «Этапы и сроки внедрения маркировки товаров отдельных товарных групп»).
Для идентификации маркированных товаров применяются коды товарной номенклатуры из классификатора «Единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза ТН ВЭД ЕАЭС» (далее – ТНВЭД) и/или из классификатора «Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (далее - ОКПД2) (Приложение №2 «Перечень кодов ТНВЭД и ОКПД2 маркированных товаров»).
Ответственным за внедрение (в том числе – за соблюдение сроков внедрения), сопровождение, урегулирование спорных ситуаций, претензий по вопросам технологии оборота маркированных товаров является Ответственный специалист по маркировке, назначенный Приказом руководителя «Об организации работы с маркированными товарами».
В стоимость входят:
- СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных товаров»;
- Приложение №1 к СОП «Этапы и сроки внедрения маркировки товаров аптечного ассортимента»;
- Приложение №2 к СОП «Коды ТНВЭД и ОКПД2 маркированных товаров»;
- Приказ «Об организации работы с маркированными товарами».
Объем документов - 25 страниц.
Почему важно всегда поддерживать документацию системы качества НДП в актуальном состоянии?
Наличие актуальных документов системы качества НДП - это важный пункт лицензионных требований и условий при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами, который является предметом проверки во время контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора и других контролирующих органов – ч. 4 и ч. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
NB! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru