СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов» для фарм дистрибьюторов

Артикул:

1 500 руб 1 850 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 31 марта 2025 г.

СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов» подготовлена в соответствии с «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», которые утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80.

Целью настоящей СОП является обеспечение оборота маркированных лекарственных препаратов на этапах приемки, перемещения, отпуска (реализации) и вывода из оборота по различным причинам в соответствии с действующим законодательством.

Особенность оборота маркированных лекарственных препаратов состоит в том, что любые физические действия, осуществляемые с маркированными ЛП субъектами обращения лекарственных средств на всех этапах товаропроводящей цепи, должны быть отражены в ИС МДЛП.

Приказ «Об организации работы с маркированными лекарственными препаратами» предписывает сформировать рабочую группу по подготовке плана работ по выполнению необходимых требований к технологии работ и информационной системе для обеспечения функционирования оборота маркированных лекарственных препаратов, назначает ответственного специалиста за разработку технологии работы оборота маркированных ЛП в фармацевтической организации, назначает ответственного специалиста по изучению, освоению процессов взаимодействия информационной системы фармацевтической организации с ИС МДЛП и т. д.

Схема процесса «Приемка маркированных лекарственных препаратов на оптовом складе» иллюстрирует общую блок-схему процесса приемки грузовых мест, иллюстрирует вариант приемки ЛП без расформирования заводских упаковок, вариант приемки ЛП с расформированием транспортных упаковок, вариант приемки ЛП без маркировки и прочего товара.

Схема процесса «Отгрузка маркированных лекарственных препаратов на оптовом складе» показывает общую блок-схему процесса отгрузки грузовых мест, иллюстрирует вариант отгрузки ЛП по заявкам потребителя, вариант отгрузки ЛП получателю в рамках Государственного заказа (аукционы, тендера), вариант отгрузки ЛП потребителю, не являющемуся зарегистрированным участником ИС МДЛП (детсады, администрации, прочие юр лица), вариант отгрузки ЛП без маркировки sGTIN и прочего товара.

Схема процесса «Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов по различным причинам» иллюстрирует устранение брака, боя ЛП (прямой порядок подтверждения); устранение брака, боя ЛП (обратный порядок подтверждения); устранение из оборота забракованных серий (партий) ЛП по письмам Росздравнадзора.

В стоимость входит:

СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов»;
Приказ руководителя «Об организации работы с маркированными лекарственными препаратами»;
Схема процесса «Приемка маркированных лекарственных препаратов на оптовом складе»;
Схема процесса «Отгрузка маркированных лекарственных препаратов на оптовом складе»;
Схема процесса «Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов по различным причинам».

Объем документов - 31 страница.

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!