Ответ:
В Приказе «О разработке и внедрении Правил НАП ЛПВП в ветеринарной аптечной организации» речь идет не о приемной комиссии, а о комиссии по внутреннему контролю качества. Необходимость создания такой комиссии обоснована п.16 Приказа №555.
«16. В стандартных операционных процедурах должны быть описаны:
а) учет данных при выполнении стандартных операционных процедур (включая составление актов, ведение журналов);
б) осуществление анализа стандартных операционных процедур;
в) установление причин нарушения стандартных операционных процедур.»
То есть, организация выявляет несоответствия по каждой СОП основных процессов (приемки, хранения, реализации итд), регистрирует их в Журнале внутреннего контроля, а потом коллегиально анализирует все несоответствия и принимает меры по устранению недостатков и улучшению Правил НАП в организации (в этом суть всех Правил надлежащей практики). Если вы не хотите создавать комиссию по внутреннему контролю, тогда вам надо написать в этом Приказе, кто именно будет производить анализ работы СОП. Иначе при проверке надзорных органов вы не сможете объяснить, каким образом контролируете соблюдение требований НАП ЛПВП.
Насчет приемной комиссии в Приказе №555 нет прямого требования о создании приемной комиссии. Однако в п.18 Приказа №555 указано:
«18. Стандартная операционная процедура по приемке лекарственных препаратов (далее - приемочный контроль) должна предусматривать:
…
г) осуществление приемки лекарственных препаратов лицом, уполномоченным субъектом розничной торговли.
….»
То есть, в вашей организации Приказом должно быть назначено ответственное лицо, отвечающее за приемку ЛП ВП. Мы рекомендуем назначать Приказом приемную комиссию, хотя бы из 2-х человек, исходя из соображений объема требований при приемочном контроле (п. 19 а-е Приказа №555), а также невозможности нахождения одного человека постоянно на рабочем месте в течение года (больничные, отпуска). Если вас не устраивает создание приемной комиссии, тогда откорректируйте Приказ «О создании приемной комиссии для проведения приемочного контроля» — в приказ «Об ответственном лице за приемочный контроль» и впишите ФИО и должность 1 человека.
В наших документах мы рекомендуем создавать эти комиссии, исходя из практики проверок надзорных органов, которых, в первую очередь интересует документальное оформление всех пунктов Правил НАП.
В заключении, хочется отметить, что в пакете «НАП ЛП ВП» содержится больше документов, чем прямо обозначено в Приказе №555, на основании п. 15 Приказа №555: «Субъект розничной торговли вправе утверждать стандартные операционные процедуры применительно к иным действиям, влияющим на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов.»
