Пошаговая инструкция "Как открыть аптеку с нуля"

Открываем ООО или ИП

Открытие ООО или ИП остается за вами, но учитывайте важную особенность: при открытии ИП должен иметь фармацевтическое образование.

Зарегистрировать фирму сегодня можно самостоятельно, воспользовавшись порталом госуслуг.

Подготовьте документы после регистрации

После регистрации руководителю понадобится создать ещё довольно большое количество документов:

— список участников;
— кадровые документы, включая трудовой договор с руководителем;
— приказы об ответственных лицах;
— уведомление об открытии расчётного счёта;
— журналы аптеки;
— информацию для покупателей;
— рекламные материалы;
— карточку компании для партнёров.

Получаем санитарно-эпидемиологическое заключение

После того, как вы зарегистрировали фирму и нашли подходящее помещение, необходимо его подготовить к проверке Роспотребнадзора:

1. Установите торговое оборудование (стеллажи, витрины, кассы, холодильное оборудование).
2. Обеспечьте помещение кондиционером и приточно-вытяжной вентиляцией.
3. Укомлектуйте аптеку уборочным инвентарем и шкафом для его хранения или отдельным местом под его хранение. Уборочный инвентарь должен быть весь промаркирован.
4. Установите гигрометры в помещении, термометры в холодильнике.
5. Провьте освещение, оно должно быть достаточным.
6. Стены и пол должны быть выполнены из материала, который подвергается влажной уборке.

Важно! Подробная инструкция по подготовке к проверке Роспотребнадзора.

Далее заполняем заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и относим в местное Управление Роспотребнадзора.

Готовим документы в Роспотребнадзор

В течение 30 дней специалисты Роспотребнадзора должны осмотреть Ваше помещение под аптеку, при необходимости сделать замеры микроклимата и освещения, проверить необходимые документы по требованию, например:

— Копии учредительных документов (устава, ИНН, ОГРН).
— Договор аренды помещений (субаренды, свидетельство о праве собственности).
— План размещения помещений (план БТИ).
— Сертификаты на отделочные материалы.
— Паспорта на холодильники, кондиционер, вентиляционную систему. 
— Паспорта на измерительные приборы, термосумки, термоиндикаторы. 
— Программа (план) производственного контроля за соблюдением санитарных правил. 
— Договор на лабораторно-инструментальные исследования. 
— Договор на дератизацию и дезинсекцию, акты профилактических работ. 
— Договор на очистку и дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования. 
— Договор на проведение медосмотров, заключительный акт по результатам м/о. 
— Личные медицинские книжки. 
— Договор на вывоз и утилизацию ТБО (мусора). 
— Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп.
— Договор на вывоз и утилизацию ртутьсодержащих средств.
— Договор на вывоз и утилизацию на лекарственные средства с истекшим сроком годности.
— Договор с прачечной на стирку белья и спецодежды. 
— Контингенты (списки) профессий, подлежащих медицинским осмотрам. 
— Данные о проведении плановых профилактических прививок персонала. 
— Договор на проверку эффективности работы вентиляции, акт проверки. 
— Другие санитарные документы в соответствии с осуществляемыми видами деятельности.

По результату оказания услуги выдается санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности (оригинал, 1 шт.).

Получаем лицензию на осуществление фармацевтической деятельности

Следующий шаг после получения санитарно-эпидемиологического заключения – это подача Заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и требуемого пакета докумен­тов в лицензирующие органы.

Подготовка документов лицензирующие органы

Узнайте подробнее:

— Кто осуществляет процесс лицензирования фармацевтической деятельности?
— Каким лицензионным требованиям должен соот­ветствовать соискатель для полу­чения лицензии на 
— Какие документы необходимо предоставить в лицензирующий орган для получе­ния лицензии на осуществление фармацевтической деятельности?
— Что включает проверка помещения?
— Каковы сроки принятия лицензирующим органом решения о предоставлении ли­цензии на осуществление фармацевтической деятельности?
— Что является основанием отказа в предоставлении лицензии?

На сайте Мединфо24 вы можете получить полный комплект всех необходимых документов для аптечной деятельности:

1. Информация для покупателей. В соответствии с нормативно-правовыми актами в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены

2. Журналы (журнал препаратов с ограниченным сроком годности, журнал регистрации температурного режима помещения.

3. Федеральные законы, приказы, постановления, регламентирующие фармацевтическую деятельность