Уважаемые коллеги!
Сегодня мы разберём самый популярный запрос от наших клиентов — «Мне нужны СОПы для аптеки» и поможем выбрать подходящий сборник на сайте МедИнфо24.
Перед принятием решения необходимо разобраться в ключевых понятиях – это система качества (СК) и стандартная операционная процедура (СОП).
В чем их отличия и что должна включать документация СК?
Исходя из текста нового приказа Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», под системой качества понимается совокупность (задокументированных) правил и необходимый комплекс мероприятий, направленный на контроль этих правил, и тем самым, на обеспечение качества розничной торговли лекарственными препаратами.
В соответствии с п. 7 Приказа №259н документация СК включает в том числе:
- документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли;
- руководство по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли;
- приказы и распоряжения руководителя;
Документы, регламентирующие все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов, в которых описана последовательность действий работника при осуществлении указанных процессов (далее - стандартные операционные процедуры);
- документы, фиксирующие результаты внутренних аудитов;
- журналы, фиксирующие и подтверждающие процессы обеспечения СК;
- организационную структуру субъекта розничной торговли;
- правила внутреннего трудового распорядка (ПВТР);
- должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности;
- план-график анализа системы качества субъекта розничной торговли;
- план-график первичной и последующей подготовки работников;
- порядок отбора и оценки поставщиков лекарственных препаратов
Важно! Таким образом, СОПы являются только одним из видов документов, которые должна включать система качества. Остальные документы п. 7, перечисленные выше, также имеют огромное значение во время контрольных мероприятий Росздравнадзора, т.к. прямо прописаны в Приказе №259н и должны быть у проверяемого лица.
Какие сборники, включающие СОПы, есть на сайте?
В таблице мы привели характеристику каждого сборника, который содержит СОПы для аптек и указали их ключевые особенности.
|
|
(хит продаж) |
(Подписка VIP) |
|
|
Что содержит сборник |
33 СОПа для розничных аптек |
100 документов СК, включая все СОПы, руководство по качеству, приказы, схемы, инструкции |
Содержит все документы раздела Аптека (более 250+ документов), включая сборник НАП, СОПы, ПВТР и должностные инструкции |
|
Особенности сборника |
|
Сборник документов СК для аптек, который содержит все необходимые документы для соблюдения требований Приказа №259н (за исключением должностных инструкций и ПВТР) |
Полный сборник документов, включающий:
Кроме документов, Подписка VIP предлагает бесплатное обновление документов и консультации экспертов сроком на 1 год. |
|
Кому подойдет сборник |
Организациям с ограниченным бюджетом, которые ранее приобретали базовый сборник НАП и хотят обновить только СОПы. |
Всем организациям, которым важно иметь полную и актуальную документацию СК, в т.ч. СОПы. |
Новым организациям, которые проходят лицензирование, а также действующим аптекам и сетям, которым необходима максимальная выгода, бесплатное обновление документации СК, а также консультации экспертов. |
Благодарим вас за внимание и доверие к сервису МедИнфо24!
Мы стремимся поддерживать работу на высоком профессиональном уровне, предоставляя актуальную и удобную документацию для аптек.
Если у Вас возникнут вопросы по документам системы качества, наша команда экспертов всегда готова оказать консультацию и поддержку, свяжитесь с нами по телефону +7(499)938-95-24, а также по адресу support@medinfo24.ru.
Желаем успешных проверок!
Команда МедИнфо24
Какие купить СОПы для ветеринарной аптеки?
Уважаемые руководители ветеринарных аптек! Сегодня разберем тему приобретения СОПов, а также других документов качества для ветеринарных аптек в соответствии с вопросами, которые поступают от наших клиентов при выборе документов. На...
Документы системы качества для оптовых ветеринарных организаций
Почему оптовым ветеринарным организациям важно обеспечить наличие актуальных документов системы качества? С 01 сентября 2024 г. вступили в силу изменения в Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 г. N547 «Об утверждении...
Как открыть аптеку с нуля в 2025 году? 7 основных шагов от экспертов
Почему аптеки так популярны и их открывают практически на каждом углу? Всё дело в том, что при любом заболевании - будь то насморк или сыпь, все бегут за лекарствами. На...