Согласно Федеральному закону от 31.07.2020 г. № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» с 01 марта 2022 г. утратили силу нормативные акты, регламентирующие фармацевтическую деятельность, в т. ч. Приказ Министерства здравоохранения РФ об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов от 11.07.2017 г. № 403н и Приказ Министерства здравоохранения РФ о порядке назначения лекарственных препаратов от 14.01.2019 г. № 4н, на смену им вступают в силу новые регламенты.
! Перечень основных изменений по нормативно-правовой базе приведен в таблице (переходите по ссылке)
|
С 01 марта 2022 г. экспертами МедИнфо24 были подготовлены и внесены необходимые изменения в документы качества по:
|
Какие документы были обновлены и добавлены на сайт МедИнфо24?
1. Все изменения наглядно представлены в:
- реестре НДП для оптовых фармацевтических организаций
- реестре НАП АМО с указанием обновленных документов
Условные обозначения, применяемые в реестрах:
- Незначительные корректировки – корректировка по тексту документации;
- Дополнения и корректировки – корректировка нормативных документов, корректировка отдельных положений, а также новые абзацы-разделы;
- Значительная переработка документа - корректировка нормативных документов, корректировка большей части или целого документа;
- Новый документ – материал, которого ранее не было в пакете.
NB!
Все корректировки документации, входящих в сборники с обновлениями системы качества, выделены синим цветом! Это сделано для того, чтобы изменения были наглядно видны и можно было не менять старый документ целиком (см.пример ниже).
Документы системы качества, в которые внесены изменения, доступны в специальных подборках "Обновлений":
- Обновления пакета НАП март 2022
- Обновления пакета НДП март 2022
- Обновления пакета НАП АМО март 2022
2. Для ветеринарных аптек разработан новый пакет материалов "Надлежащая аптечная практика для ветеринарных аптечных организаций".
Основанием для составления данной подборки служит Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 г. №555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения», отдельные положения которого вступили в силу с 01 марта 2022 года.
Документация системы качества НАП для ветеринарной аптечной организации:
- содержит исчерпывающий перечень актуальных форм – 27 шаблонов в формате MS Word
- в состав пакета входят: необходимый состав стандартных операционных процедур (СОП), приказы, методические и рабочие инструкции, шаблоны заявлений (полный перечень документов см. в реестре)
3. Обновилась сборка "Журналы для аптечных организаций"
Формы журналов, примеры и образцы заполнения журналов полностью обновлены и переработаны в удобные для печати форматы PDF.
- Журнал регистрации вводного инструктажа;
- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
- Журнал регистрации целевого инструктажа;
- Журнал учета инструктажей по пожарной безопасности;
- Журнал регистрации инструктажа по электробезопасности;
- Журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли.
Также был обновлен вид журнала учета прекурсоров и правила ведения и хранения специальных журналов, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 28.10.21 г. № 1846;
4. Новый документ пакета "Медицинские отходы в аптеке":
5. Корректировки в сборке "Антитеррористический паспорт"
В Инструкцию о порядке действий сотрудников фармацевтической организации при угрозе и возникновении чрезвычайной ситуации террористического характера, добавлен раздел 6. Порядок действий, направленный на выявление и предотвращение несанкционированного проноса (провоза) и применения на объекте (территории) токсичных химикатов, отравляющих веществ и патогенных биологических агентов и прочих запрещенных веществ.
Коллеги, одним из гарантированных инструментов, который помогает при проверке, является "Подписка на готовые документы для аптек".
Почему "Подписка" - это выгодно:
ПОДРОБНЕЕ О ТАРИФАХ И КАК РАБОТАЕТ ПОДПИСКА (переходите по ссылке) |
ВАЖНО!
Для коллег, которые приобретали подписку, указанные выше документы предоставляются бесплатно, за исключением файлов, входящих в "НАП для ветеринарных аптечных организаций"
Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:
Какие основные номативные документы содержат требования и условия, необходимые для открытия аптеки / фармацевтического склада?
В современном мире фармацевтическая отрасль играет ключевую роль в обеспечении здоровья населения. Открытие аптеки или фармацевтического склада — это не только возможность вести успешный бизнес, но и большая ответственность. В...
Соблюдение санитарных требований в аптечной организации. Основные правила
Актуальная информация, нормативная документация и подборка СОП по соблюдению санитарного режима в аптечной организации
Валидация ключевого оборудования.
Валидация– это документированное подтверждение соответствия оборудования необходимым требованиям. Рассмотрим контрольные вопросы по которым происходит оценка соответствия.