онлайн-сервис
готовых документов
Масштабное
Назад к новостям

Масштабное "мартовское" обновление документов

01.03.2022 Шибанов Антон

Согласно Федеральному закону от 31.07.2020 г. № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» с 01 марта 2022 г. утратили силу нормативные акты, регламентирующие фармацевтическую деятельность, в т. ч. Приказ Министерства здравоохранения РФ об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов от 11.07.2017 г. № 403н и Приказ Министерства здравоохранения РФ о порядке назначения лекарственных препаратов от 14.01.2019 г. № 4н, на смену им вступают в силу новые регламенты.

 

! Перечень основных изменений по нормативно-правовой базе приведен в таблице (переходите по ссылке)

 

С 01 марта 2022 г. экспертами МедИнфо24 были подготовлены и внесены необходимые изменения в документы качества по:

  • Надлежащей аптечной практике (НАП),
  • Надлежащей дистрибьюторской практике (НДП),
  • Надлежащей аптечной практике для аптечных организаций, являющихся структурным подразделением медицинской организации (НАП АМО), а также некоторые другие документы.

Какие документы были обновлены и добавлены на сайт МедИнфо24?

1. Все изменения наглядно представлены в: 

- реестр НАП для аптек

- реестре НДП для оптовых фармацевтических организаций

- реестре НАП АМО с указанием обновленных документов

 Условные обозначения, применяемые в реестрах:

  • Незначительные корректировки – корректировка по тексту документации;
  • Дополнения и корректировки – корректировка нормативных документов, корректировка отдельных положений, а также новые абзацы-разделы;
  • Значительная переработка документа - корректировка нормативных документов, корректировка большей части или целого документа;
  • Новый документ – материал, которого ранее не было в пакете.

 

NB!
Все корректировки документации, входящих в сборники с обновлениями системы качества, выделены синим цветом! Это сделано для того, чтобы изменения были наглядно видны и можно было не менять старый документ целиком (см.пример ниже).

Пример обновления документа

 

Документы системы качества, в которые внесены изменения, доступны в специальных подборках "Обновлений":

- Обновления пакета НАП март 2022 

- Обновления пакета НДП март 2022 

- Обновления пакета НАП АМО март 2022

 

2. Для ветеринарных аптек разработан новый пакет материалов "Надлежащая аптечная практика для ветеринарных аптечных организаций".

Основанием для составления данной подборки служит Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 г. №555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения», отдельные положения которого вступили в силу с 01 марта 2022 года.

Документация системы качества НАП для ветеринарной аптечной организации:

  • содержит исчерпывающий перечень актуальных форм – 27 шаблонов в формате MS Word
  • в состав пакета входят: необходимый состав стандартных операционных процедур (СОП), приказы, методические и рабочие инструкции, шаблоны заявлений (полный перечень документов см. в реестре)

 

3. Обновилась сборка "Журналы для аптечных организаций"

Формы журналов, примеры и образцы заполнения журналов полностью обновлены и переработаны в удобные для печати форматы PDF.

Добавлены новые материалы:

 

Также был обновлен вид журнала учета прекурсоров и правила ведения и хранения специальных журналов, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 28.10.21 г. № 1846;

 

4. Новый документ пакета "Медицинские отходы в аптеке":

 

5. Корректировки в сборке "Антитеррористический паспорт"

В Инструкцию о порядке действий сотрудников фармацевтической организации при угрозе и возникновении чрезвычайной ситуации террористического характера, добавлен раздел 6. Порядок действий, направленный на выявление и предотвращение несанкционированного проноса (провоза) и применения на объекте (территории) токсичных химикатов, отравляющих веществ и патогенных биологических агентов и прочих запрещенных веществ.

 

 

Коллеги, одним из гарантированных инструментов, который помогает при проверке, является "Подписка на готовые документы для аптек".

 

Почему "Подписка" - это выгодно: 

  1. Входят все указанные сборники - а это более 500 документов

  2. Все обновления документации в период действия подписки, будут вам доступны бесплатно 

  3. Документы зарекомендовали себя наилучшим образом во время реальных проверок Росздравнадзора в аптечных организациях в разных регионах РФ

  4. Актуальные обновления - бесплатно (даже если вы уже их скачали, мы напомним вам об актуальной версии)

  5. За 9 лет деятельности мы нашли лучшие решения и имеем огромный опыт в документах. И это все передаем вам

  6. Вы экономите время собственных специалистов на разработку договоров, положений, приказов и прочей отчетности, которая может быть недостаточно проработанной, что в итоге угрожает привести к замечаниям и штрафам

  7. Все процедуры стандартизированы, каждый сотрудник имеет в распоряжении проверенные инструкции и риск нарушения процессов сводится к минимуму

  8. Позволяет избежать штрафных санкций контролирующих и надзорных органов

  9. Выгодная инвестиция:
    от 2090 руб в месяц вы получаете доступ к полной базе обновляемых документов. В итоге, любой материал (СОП, журнал, инструкция и др) обходиться вам менее чем в 65 руб

 

ПОДРОБНЕЕ О ТАРИФАХ И КАК РАБОТАЕТ ПОДПИСКА (переходите по ссылке)

 

ВАЖНО!

Для коллег, которые приобретали подписку, указанные выше документы предоставляются бесплатно, за исключением файлов, входящих в "НАП для ветеринарных аптечных организаций"

 

Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:

 support@medinfo24.ru 

мединфо24 готовые документы для фармацевтического бизнеса +7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

Другие статьи и новости
Реклама лекарственных препаратов без нарушения закона. Основные правила.

Аптеки активно пользуются рекламой в своей работе. Это и интернет-маркетинг, и использование визуальной рекламы (баннеры, вывески, объявления, стенды, стикеры). Аптечные организации имеют право рекламировать БАДы, изделия медицинского назначения, услуги и...

Подробнее
Роспотребнадзор в аптеке: что проверяют инспекторы ведомства

Что проверяет в аптеке Роспотребнадзор? Актуальные требования надзорного органа, инструкция по подготовка к проверке аптечной организации

Подробнее
Оценочные листы для лицензирования

Работники фармацевтической отрасли уже давно используют в своей деятельности проверочные листы, а скоро они познакомятся ещё и с оценочными листами. 1 марта текущего года новые формы вступят в действие в...

Подробнее
Комментариев еще нет, оставьте его первым!
Оставьте комментарий первым
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.