Новые документы Минздрава РФ и спец условия обновления сборников НАП-НДП

Уважаемые коллеги!

Уведомляем Вас, что с 01 сентября 2025 г. вступают в силу новые приказы Министерства здравоохранения РФ (тексты Приказов можно скачать на сайте):

1. Взамен Приказа МЗ РФ от 24.11.2021 г. №1093н - Приказ МЗ РФ от 07.03.2025 г. №100н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики»;
2. Взамен Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 г. №647н - Приказ МЗ РФ от 29.04.2025 г. №259н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3. Взамен Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н - Приказ МЗ РФ от 29.04.2025 г. №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».

При этом, Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 г. №646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» утратил силу с 31.05.2025 г.

Обращаем внимание, что до 01 сентября 2025 г. продолжают действовать:

• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.16 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данных документах, и привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до указанной даты.

Существенное изменение нормативной базы, регулирующей функционирование системы качества в фармацевтических организациях, требует внесения значительных изменений во внутреннюю нормативную документацию (СОП, Приказы, Инструкции и т.д.), которые будут готовы предварительно в сентябре 2025 г.

Что делать если документация приобретена до 01.09.2025 г.?

Для клиентов, у которых действует Подписка по направлению розничной фарм деятельности (сборник НАП), или и по направлению оптовой фарм деятельности (сборник НДП) - обновление будет производиться бесплатно по условиям работы Подписки.

Для покупателей, приобретающих документы из сборников НАП и НДП в период с 11.06.2025 г. по 30.09.2025 г., будет доступно бесплатное обновление документов по письменному запросу в службу технической поддержки support@medinfo24.ru (с указанием номера заказа, или данных заказа). Воспользоваться таким обновлением станет возможным после публикации новых документов на сайте до конца 2025 года.

Напоминаем, что кроме новостной рассылки сайта проверять информацию об обновленных документах можно в специальном разделе Обновления.