Новые документы Минздрава РФ и спец условия обновления сборников НАП-НДП

Уважаемые коллеги!

Уведомляем Вас, что с 01 сентября 2025 г. вступают в силу новые приказы Министерства здравоохранения РФ (тексты Приказов можно скачать на сайте):

1. Взамен Приказа МЗ РФ от 24.11.2021 г. №1093н - Приказ МЗ РФ от 07.03.2025 г. №100н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики»;
2. Взамен Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 г. №647н - Приказ МЗ РФ от 29.04.2025 г. №259н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3. Взамен Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н - Приказ МЗ РФ от 29.04.2025 г. №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».

При этом, Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 г. №646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» утратил силу с 31.05.2025 г.

Обращаем внимание, что до 01 сентября 2025 г. продолжают действовать:

• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.16 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данных документах, и привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до указанной даты.

Существенное изменение нормативной базы, регулирующей функционирование системы качества в фармацевтических организациях, требует внесения значительных изменений во внутреннюю нормативную документацию (СОП, Приказы, Инструкции и т.д.), которые будут готовы предварительно в сентябре 2025 г.

Что делать если документация приобретена до 01.09.2025 г.?

Для клиентов, у которых действует Подписка по направлению розничной фарм деятельности (сборник НАП), или и по направлению оптовой фарм деятельности (сборник НДП) - обновление будет производиться бесплатно по условиям работы Подписки.

Для покупателей, приобретающих документы из сборников НАП и НДП в период с 11.06.2025 г. по 30.09.2025 г., будет доступно бесплатное обновление документов по письменному запросу в службу технической поддержки support@medinfo24.ru (с указанием номера заказа, или данных заказа). Воспользоваться таким обновлением станет возможным после публикации новых документов на сайте.

Напоминаем, что кроме новостной рассылки сайта проверять информацию об обновленных документах можно в специальном разделе Обновления.