Экспертами МедИнфо24 подготовлено масштабное обновление пакета документов системы качества Надлежащая дистрибьюторская практика (НДП) для оптовых фармацевтических организаций!
Какие изменения в сборнике НДП?
- Актуализирована и дополнена нормативно-правовая база;
- Документы дополнены новыми разделами и параграфами;
- Исправлены ошибки и опечатки в тексте;
- Актуализированы названия некоторых документов;
- Изменена нумерация в реестре документов НДП;
- NB! Новый документ в структуре НДП - Инструкция «Расчет потребности дезинфицирующих средств для выполнения влажной обработки помещений и оборудования на оптовом складе фармацевтической организации»
Для кого подойдут обновления к НДП 2024?
Для клиентов, которые приобретали сборник НДП в период с 2023 г. Если сборник приобретался ранее, то рекомендуем обновить документы НДП полностью одним из вариантов:
- Подписка 6 месяцев «Документы для оптовых фармацевтических организаций»
- Подписка 12 месяцев «Документы для оптовых фармацевтических организаций» + 3 месяца в подарок
- Надлежащая дистрибьюторская практика (НДП) + все журналы
- Полный пакет документов для дистрибьюторов
NB! Для клиентов, оформивших Подписку, указанные выше документы предоставляются бесплатно.
Состав пакета обновленных форм документов:
Дополнения и корректировки
- Руководство по качеству
- Документированная процедура «Управление документацией»
- Документированная процедура «Управление записями»
- Приказ «Об организации контроля качества продукции»
- СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД»
- Приказ «Об уничтожении прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
- Акт «Об уничтожении прекурсоров, содержащих наркотические средства и психотропные вещества»
- СОП «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции»
- Приложение №1 к приказу «Об утверждении положения по проведению оценки деятельности НДП» - Положение по проведению оценки деятельности НДП
- Журнал внутреннего контроля качества
- Приказ «Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров»
- Схема процесса «Прием товара на оптовом складе»
- Приказ «О создании приемной комиссии для проведения приемочного контроля на оптовом складе»
- СОП «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля товаров на оптовом складе фармацевтической организации»
- Инструкция «Требования к товарам различных товарных групп, предъявляемые действующим законодательством»
- Схема процесса «Размещение и хранение товара»
- СОП «Порядок организации работ по хранению товаров на оптовом складе фармацевтической организации»
- СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в фармацевтической организации»
- СОП «Порядок организации работ по контролю сроков годности товара»
- Инструкция «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп»
- Схема процесса «Отпуск товара по договору поставки»
- СОП «Порядок организации работ по сборке и упаковке товара на оптовом складе»
- СОП «Порядок организации работ по договорам поставки товара»
- СОП «Порядок организации работ по транспортировке (экспедированию) товара потребителю»
- СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов
- СОП «План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях»
- Чек-лист контроля «холодовой цепи» при поставке ИЛП
- СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов»
- СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения оптового склада»
- СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям оптового склада фармацевтической организации»
- СОП «Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных средств»
- СОП «Схема обращения с медицинскими отходами в фармацевтической организации»
- Сводная схема обращения с медицинскими отходами в фармацевтической организации
- СОП «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом оптового склада фармацевтической организации»
- Приложение №1 к приказу «Об утверждении программы адаптации для вновь принятых работников» - Программа адаптации для вновь принятых работников
- Приложение №1 к приказу «Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) персонала» - План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников на 20__г
Новый документ
- Инструкция «Расчет потребности дезинфицирующих средств для выполнения влажной обработки помещений и оборудования на оптовом складе фармацевтической организации»
Важно!
Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!
Наши сотрудники будут рады ответить на любые вопросы по телефону +7 (499) 938-95-24, а также по адресу support@medinfo24.ru
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru