онлайн-сервис
готовых документов

Пакет обновлений к НДП март 2022

Артикул:
5 600 руб 7 000 руб
Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 22 мая 2022 г.

Экспертами МедИнфо24 подготовлено масштабное обновление пакета документов системы качества Надлежащая дистрибьюторская практика (НДП) для оптовых фармацевтических организаций!

Важно!

Согласно Федеральному закону от 31.07.2020 г. № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» с 01 марта 2022 г. утратили силу нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, в т. ч. Приказ Министерства здравоохранения РФ об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов от 11.07.2017 г. № 403н и Приказ Министерства здравоохранения РФ о порядке назначения лекарственных препаратов от 14.01.2019 г. № 4н, на смену им вступают в силу новые нормативные документы.

Состав обновленных форм документов:

Дополнения и корректировки

  • Руководство по качеству
  • Приказ «Об уничтожении МИ (товаров), содержащих прекурсоры»
  • СОП «Порядок организации работы с несоответствующей продукцией»
  • СОП «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля товаров на оптовом складе фармацевтической организации»
  • СОП «Правила ценообразования в фармацевтической организации»
  • СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»
  • СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения оптового склада»
  • СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям оптового склада фармацевтической организации»
  • СОП «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом оптового склада фармацевтической организации»
  • Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников фармацевтической организации»
  • Инструкция «Требования к товарам различных товарных групп, предъявляемые действующим законодательством»
  • Инструкция «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп»
  • Инструкция «Комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов»

Новый документ

  • Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке (дезинфекции) медицинских термоконтейнеров»

Что нового в документах качества НДП?

  • Все документы актуализированы на март 2022 г.
  • Документы с переработкой материала – 14 документов, включая Руководство по качеству, СОПы, Инструкции, Приказы и т. д.
  • Новые документы - из блока "Холодовая цепь" Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке (дезинфекции) медицинских термоконтейнеров»
  • Для снижения Ваших затрат на обновление документации прилагаем реестр НДП документов, где отмечены, какие были изменения.

Важно!

Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!

Наши сотрудники будут рады ответить на любые вопросы по телефону +79048660100, а также по адресу support@medinfo24.ru

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Оставьте отзыв первым

Электронная доставка на e-mail

Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.

ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.

 

По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:

тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )

e-mail: support@medinfo24.ru

Сопутствующие документы
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.