Экспертами МедИнфо24 подготовлено масштабное обновление пакета документов системы качества Надлежащая дистрибьюторская практика (НДП) для оптовых фармацевтических организаций!
Важно!
Согласно Федеральному закону от 31.07.2020 г. № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» с 01 марта 2022 г. утратили силу нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, в т. ч. Приказ Министерства здравоохранения РФ об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов от 11.07.2017 г. № 403н и Приказ Министерства здравоохранения РФ о порядке назначения лекарственных препаратов от 14.01.2019 г. № 4н, на смену им вступают в силу новые нормативные документы.
Состав обновленных форм документов:
Дополнения и корректировки
- Руководство по качеству
- Приказ «Об уничтожении МИ (товаров), содержащих прекурсоры»
- СОП «Порядок организации работы с несоответствующей продукцией»
- СОП «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля товаров на оптовом складе фармацевтической организации»
- СОП «Правила ценообразования в фармацевтической организации»
- СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»
- СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения оптового склада»
- СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям оптового склада фармацевтической организации»
- СОП «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом оптового склада фармацевтической организации»
- Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников фармацевтической организации»
- Инструкция «Требования к товарам различных товарных групп, предъявляемые действующим законодательством»
- Инструкция «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп»
- Инструкция «Комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов»
Новый документ
- Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке (дезинфекции) медицинских термоконтейнеров»
Что нового в документах качества НДП?
- Все документы актуализированы на март 2022 г.
- Документы с переработкой материала – 14 документов, включая Руководство по качеству, СОПы, Инструкции, Приказы и т. д.
- Новые документы - из блока "Холодовая цепь" Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке (дезинфекции) медицинских термоконтейнеров»
- Для снижения Ваших затрат на обновление документации прилагаем реестр НДП документов, где отмечены, какие были изменения.
Важно!
Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!
Наши сотрудники будут рады ответить на любые вопросы по телефону +79048660100, а также по адресу support@medinfo24.ru
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru