Целью СОП «Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий в аптечной организации» является проведение необходимых мероприятий для предотвращения неблагоприятных реакций, индивидуальной непереносимости, побочных действий при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий. СОП содержит информацию о информировании покупателей фармацевтическим работником о необходимости сообщать обо всех нежелательных реакциях при приеме приобретенного лекарственного средства в устном или письменном виде, действия при обращении покупателя с жалобой на качество лекарственных препаратов, изделия медицинского назначения, отправку сообщений (заявлений) в органы ФС Росздравнадзора и т.д.
Приказ «Об обеспечении мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий» содержит назначение ответственного специалиста за мониторинг безопасности лекарственных препаратов, указания о необходимости выполнения ежедневного мониторинга информационных писем ФС Росздравнадзора и передачу собранной информации в территориальные органы ФС Росздравнадзора.
В состав входит:
- СОП «Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий в аптечной организации»
- Приказ «Об обеспечении мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий; процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий»
- Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата (Приложение к СОП).
- Заявление для сбора информации о нежелательной реакции на лекарственный препарат (Приложение к СОП).
- Заявление для сбора информации о нежелательной реакции при применении медицинского изделия (Приложение к СОП).
Объем документов - 15 страниц.
СОП "Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий в аптечной организации" входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru