Обзор ключевых изменений в законодательстве с 13.04-17.04 2020 года

#1 Обзор основных событий недели 13.04-17.04 2020 года

1. Правительство  приостановило регулирование цен на маски и другие ИМН.

С выходом постановления Правительства РФ от 13.04.20 №500 приостановлено регулирование надбавок на некоторые изделия медицинского назначения, в т.ч. маски и респираторы медицинские, марлю, перчатки, которые неделей ранее были установлены постановлением Правительства от 03.04.20 №431

Ссылка на документ постановление Правительства РФ от 13.04.20 №500 «О приостановлении действия постановления Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 431»

1. Самойлова Алла Владимировна назначена новым руководителем управления Росздравнадзора.

Соответствующее постановление подписал председатель Правительства РФ Михаил Мишустин.

Ссылка на публикацию https://www.roszdravnadzor.ru/news/21576

1. Минздрав РФ выпустил пятую редакцию временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Документ дополнен новыми рекомендованными препаратами, которые могут применяться при обнаружении у пациента COVID-19. Всего перечень содержит 9 позиций:

- мефлохин;

- надропарин кальция;

- азитромицин;

- лопинавир + ритонавир;

- хлорохин;

- гидроксихлорохин;

- тоцилизумаб;

- рекомбинантный интерферон бета-1b;

- рекомбинантный интерферон альфа.

Также в рекомендации попал новый перечень тест-систем для обнаружения COVID-19, сведения об организации медицинской помощи в условиях стационара, амбулаторных условиях и условиях дневного стационара, список лекарств, которые запрещено принимать совместно с терапией при COVID-19.

Скачать документ "Временные методические рекомендации - профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19"

1. Минздравом РФ опубликованы временные методические рекомендации – лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19 (редакция 1 от 12.04.20).

Новые рекомендации содержат сравнительную диагностику, классификацию, лекарственную терапию ОРВИ и COVID-19, схемы назначения противовирусных препаратов при ОРВИ (Приложение №1) и препараты, использующиеся при лечении COVID-19 (Приложение №2).

Ссылка на документ "Временные методические рекомендации – лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19"

1. Аптекам разрешат торговать «гигиеническими лицевыми масками», изготовленными по определенным техническим условиям (ТУ).

Минпромторг РФ разослал соответствующее письмо от 16.04.2020 №24566/08 в котором сообщает, что в связи с дефицитом масок зарегистрированы новые ТУ 13.92.29–005–00302178–2020 «Маска лицевая гигиеническая». Изготовление масок по ТУ может осуществляться из текстильных материалов и к медицинским изделиям такая продукция не относится.  Важно, что аптечные учреждения получат возможность официально продавать «Маски гигиенические» в соответствии со ст. 55 Федерального закона №61-ФЗ.

Ссылка на документы:

- Письмо Минпромторга от 16.04.2020 г. №24566/08;

- Письмо о реализации гигиенических масок от 14.04.2020 г.

1. Продлено действие сертификатов фармацевтических и медицинских специалистов, срок действия которых заканчивается в 2020 году.

Минздрав РФ опубликовал приказ от 14.04.2020 № 327н, который действует до 1 января 2021 года и направлен на восполнение дефицита медицинских работников при чрезвычайных ситуациях. В случаях возникновении угрозы распространения опасного для окружающих заболевания, приказ разрешает допускать к фармацевтической или медицинской деятельности лиц без свидетельства или сертификата.