Как открыть аптеку с нуля в 2024 году? 7 основных шагов от экспертов

Почему аптеки так популярны и их открывают практически на каждом углу?

Почему аптеки так популярны и их открывают практически на каждом углу? Всё дело в том, что при любом заболевании - будь то насморк или сыпь, все бегут за лекарствами. На лекарства всегда будет спрос. К тому же в аптеках есть косметические средства, изделия медицинского назначения и предметы личной гигиены. Поэтому аптеки с таким ассортиментом всегда будут популярны и востребованы.

Но какие трудности и этапы ждут предпринимателей, решивших связать свой бизнес с аптеками?

Как выбрать помещение, налоговый режим и какие соблюдать санитарные нормы, расскажем в этой статье.

Рассмотрим все этапы запуска аптек за 7 шагов.

NB!
Основные понятия, возникающие при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации, установлены Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Шаг 1. Регистрация аптеки.

Виды аптечных учреждений.

В соответствии с приказом Минздрава от 31 июля 2020 г. N 780н все аптеки делятся на следующие категории:

• розничная аптека, осуществляющая продажу лекарственных средств населению;
• аптека, как структурное подразделение медицинского учреждения;
• аптечный пункт, работающий самостоятельно или в качестве структурного подразделения медучреждения;
• аптечный киоск.

Кроме этого, аптеки подразделяются на :

• аптеки готовых лекарственных форм, без права изготавливать лекарства.
• производственные аптеки, где можно изготавливать все лекарства, кроме асептических.
• производственные аптеки с правом изготовления асептических лекарств

NB!
Полный перечень видов работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность см. в Постановлении Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Постановление №547).

Что нельзя продавать в аптечных пунктах и киосках?

В аптечном пункте нельзя реализовывать реабилитационное оборудование, психотропные, наркотические, сильнодействующие, ядовитые препараты.

В аптечном киоске, отличающегося от аптечного пункта конфигурацией и площадью помещения, нельзя реализовывать реабилитационное оборудование, психотропные, наркотические, сильнодействующие, ядовитые препараты и лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту.

NB!
Виды аптечных учреждений указаны в Приказе Минздрава России от 31.07.2020 N 780н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Какую организационно-правовую форму выбрать? И какие бумаги необходимы для регистрации?

Открыть аптеку может индивидуальный предприниматель (ИП) или юридическое лицо (ООО).

Ключевые различия двух организационно-правовых форм состоят в ограничениях, налагаемых на работу ИП.

Для ИП запрещено производство лекарственных препаратов, реализация наркотических и психотропных лекарственных препаратов, дистанционная торговля ЛП. Кроме этого, сам индивидуальный предприниматель должен иметь профильное (фармацевтическое) образование и он сможет открыть только одну аптеку: такое правило действует с 1 сентября 2022 года.

NB!
Есть одно очень важное условие: человек, который открывает ИП для создания аптечного учреждения, сам должен иметь образование провизора, или фармацевта – п. 4 пп. г) Постановления №547.

Процедура регистрации ИП и ООО стандартная, производится по адресу помещения или по адресу регистрации руководителя организации (учредителя) в  случае ООО и по месту регистрации физического лица для ИП. Нужно собрать пакет документов и направить его в Инспекцию федеральной налоговой службы России (ИФНС). 

Пакет документов для регистрации ИП включает:

• заявление для регистрации по форме Р21001;
• ксерокопию паспорта гражданина РФ (все страницы);
• квитанцию об оплате пошлины (800 рублей);
• заявление о переходе на УСН (иначе по умолчанию у вас будет ОСНО).

Пакет документов для регистрации юридического лица (ООО) включает:

• заявление для регистрации  по форме Р11001;
• Устав ООО ;
• решение единственного учредителя/ протокол собрания учредителей;
• договор об учреждении ООО (если учредителей несколько);
• квитанция об оплате госпошлины (4000 рублей. Если учредителей несколько, то сумму в равной степени делят на количество человек и каждый выплачивает свою часть);
• заявление о переходе на УСН (если выбран данный налоговый режим).

Способы передачи документов:

• загрузить документы на сайт ФНС или на портал Госуслуг.
• бумажные варианты отнести самостоятельно в ИФНС или МФЦ. 

Как только налоговая служба поставит организацию на учет, все сведения подадут в Социальный фонд России (с 1 января 2023 года он объединил в себе ПФР и ФСС). 
! ФНС передаёт сведения не позднее пяти рабочих дней со дня постановки на учёт.

Какой налоговый режим выбрать?

Из существующих режимов налогообложения для аптечного бизнеса подходят:

1. ОСН — основная система налогообложения. 
   Особенности:  Нет ограничений на годовой доход и число работников, однако придется платить НДФЛ, НДС, налог с имущества, которое необходимо для предпринимательской деятельности. Нужно сдавать бухгалтерскую и налоговую отчетности. 
   НДС составит до 20% (на часть ассортимента вроде лекарств и товаров для детей НДС снижен до 10%). 
   Для ИП НДФЛ с доходов установлен в размере 13-15%.
   
   
2. УСН — упрощенная система налогообложения. 
   Особенности: Ставка с доходов составляет 6%, по схеме «доходы минус расходы» — до 15%. При таких условиях в штате разрешено иметь не больше 100 сотрудников, годовой доход ограничен 188,55 млн рублей.
   Если годовой доход составляет от 188,55 млн рублей и до 251,4 млн рублей, а штат увеличился до 130 человек, ставка с доходов повышается до 8%. По схеме «доходы минус расходы» — до 20%.
   ИП, которые работают по УСН, не сдают бухгалтерскую отчетность, но раз в год они обязаны подавать налоговую декларацию.
   
   
3. АУСН — автоматизированная упрощенная система налогообложения, которая пока работает в Москве и области, Татарстане и Калужской области. Ставка одинакова во всех регионах: либо 8% с доходов, либо 20% после вычета расходов из доходов.

Таким образом
УСН выгоднее применять для небольших организаций, о ОСН подходит для крупных предприятий. 

Шаг 2. Разрешения для осуществления фармацевтической деятельности

Что необходимо сделать для получения лицензии?

Фармацевтическая деятельность относится к лицензируемым видам деятельности.

Лицензионные требования к аптечным организациям- это обязательные нормы, которые должна соблюдать организация, которая собирается получить разрешение на осуществление фармацевтической деятельности. К лицензионным видам деятельности относятся : хранение, перевозка, отпуск и реализация, изготовление лекарственных препаратов. Кроме того, если аптека собирается продавать наркотические и психотропные ЛП, то для этого требуется получить дополнительную лицензию на все виды оборота ЛП данной группы.

Согласно п.3 Постановления Правительства от 31.03.2022г №547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», лицензирование осуществляют:

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения – для аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;
• территориальные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации – для остальных категорий аптек.

В соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ оформленный документ в обоих случаях будет бессрочным.

За работу без лицензии грозит ответственность, как административная, так и уголовная.

Прежде чем подать заявку на получение лицензии, владелец должен соблюсти определенные требования, а именно:

• должен знать и неуклонно соблюдать положение о лицензировании фармацевтической деятельности – указанное выше Постановление №547;
• должен иметь профильное фармацевтическое образование и стаж работы: для высшего образования – не менее 3-х лет, для среднего – не менее 5-ти лет (в случае регистрации ИП);
• должен иметь в штате сотрудников с фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста (документом о прохождении сотрудниками аккредитации);
• должен знать санитарные требования к помещениям для размещения аптечных учреждений – утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. N 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»;
• должен разработать документацию о системе качества в соответствии с Правилами НАП, издать приказ об назначении ответственного специалиста за систему;
• должен оплатить госпошлину за предоставление лицензии в размере 7500 руб.

NB!
Полный перечень лицензионных требований к соискателю лицензии указан в п. 4 Постановление №547.

Для подачи заявления необходимо предоставить документы:

• заявление по форме лицензирующего органа;
• копии документов, подтверждающих право собственности или право законного пользования помещением и оборудованием для аптечного бизнеса;
• сведения о компетентности специалистов: диплом государственного образца, сертификат специалиста;
• подтверждение стажа по фармацевтической специальности руководителя аптечного учреждения (заведующего аптечным учреждением);
• свидетельство о праве собственности или договор аренды недвижимости, в том случае если права не зарегистрированы в Росреестре;
• выписка из Росреестра о праве собственности, или аренды недвижимости;
• выписка из ЕГРЮЛ для юридических лиц (ЕГРИП для ИП)
• квитанция об оплате госпошлины 7500руб.;
• санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ);
• наличие документов качества в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

Алгоритм получения лицензии.

1. Подготовка и проверка соответствия характеристик организации действующим требованиям, устранение недостатков.
2. Сбор и оформление подтверждающих документов.
3. Подача заявки и пакета документации в уполномоченный орган – Федеральный (территориальный) орган Росздравнадзора или профильный департамент Министерства здравоохранения территориального органа исполнительной власти.
4. Ожидание результатов рассмотрения заявки.
5. Получение лицензии и начало работы.

Способы подачи документов и получения лицензии:

• лично или через представителя (по нотариально заверенной доверенности) в территориальном органе Росздравнадзора,
• по почте с уведомлением о вручении,
• в электронном виде через портал «Госуслуги».

Сроки рассмотрения

Срок рассмотрения лицензионной заявки устанавливается статьей 14 федерального закона № 99-ФЗ. Лицензирующий орган обязан осуществить рассмотрение заявления на предмет полноты и корректности оформления документа, а также содержания представленных в нем сведений, и вынести решение о лицензировании в срок, не превышающий 45 рабочих дней.

NB!
С Необходимыми документами качества для аптечных организаций вы всегда можете ознакомиться на сайте МедИнфо24 (переходите по ссылке)

СЭЗ — это заключение подтверждает, что помещение соответствует санитарным требованиям.

СЭЗ оформляется в срок до 30 дней. Для этого необходимо подать заявление, экспертное заключение и протоколы исследований в Роспотребнадзор. Для оформления экспертного заключения и протоколов соискатель этой документации обращается с заявлением в местное отделение центра гигиены и эпидемиологии (контакты центров есть на сайте управления Роспотребнадзора). По данному заявлению происходит первый осмотр помещения. В порядке должны быть уровни воздухообмена, шума, света, микроклимата, выставлено торговое оборудование, мебель для персонала, промаркирован уборочный инвентарь. Выдача экспертного заключения и протокола исследования происходит в срок до 60 дней.

Что необходимо для получения СЭЗ?

Помещение должно соответствовать  санитарным нормам СП 2.1.3678-20.

Чтобы оформить СЭЗ, нужно заключить следующие договора:

• на вывоз мусора (ТБО, отходы класса А)
• на дератизацию и дезинсекцию
• на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп и прочих ртутьсодержащих отходов (отходы класса Г)
• на стирку спец. одежды персонала (медицинских халатов)
• на утилизацию ЛП с истекшим сроком годности и недоброкачественных ЛП (отходы класса Б, Г)
• на медосмотр сотрудников (у сотрудников должны быть оформлены медицинские книжки)

Возможно подать заявление через портал Госуслуги, а также сопроводить его всеми необходимыми документами. В бумажном варианте это можно сделать по почте с уведомлением, или обратиться лично в лицензирующие органы, а также с помощью представителя при наличии доверенности.

Положительный ответ придет в течении 45 дней в том случае, если нет нарушений в оформлении документов. Если же нарушения обнаружены, то вы получите отказ с обоснованием. Необходимо устранить все указанные нарушения и подать весь пакет документации повторно.

NB!
В случае, если лицензионные требования и условия, указанные в п. 5 Постановления №547 были нарушены, владельцам аптечных учреждений с лицензией грозит ответственность в виде штрафа, или может быть приостановлена деятельность на срок до 3-х месяцев. Подробности указаны в статье 14.1 КоАП РФ.

Какие условия должны быть выполнены для дистанционной торговли ЛП?

Для того, чтобы оформить разрешение на такую деятельность, необходимо подать заявление и другую документацию в лицензирующие органы. Решение о дистанционной торговле принимается в течение 5-ти рабочих дней.

NB!
Правила выдачи разрешения установлены Постановлением Правительства РФ от 16 мая 2020 г. N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».

Что необходимо для получения этого разрешения?

• лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, которая получена не менее одного года назад
• разрешение Росздравнадзора (специальный вид работ по дистанционной торговле ЛП)
• место для хранения заказов
• оборудование и тара для перевозки ЛП, которым необходима пониженная температура хранения
• мобильное приложение или сайт, в котором организована система приёма платежей
• обеспечить конфиденциальность личных данных клиентов

Дистанционным способом нельзя продавать наркотические средства и психотропные вещества, лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, медикаменты в составе которых есть этиловый спирт с долей выше 25%.

Согласно требованиям, нельзя доставлять ЛП в почтамты, но можно в пункты выдачи, главное условие, чтобы медикаменты были вручены лично в руки клиенту или уполномоченному представителю.

В случае нарушения требований, может наступить административная ответственность и, как следствие, отзыв лицензии.

Шаг 3. Подготовка помещения аптечного учреждения

Есть ряд требований, которые предъявляются к помещению аптек.

В помещении должны присутствовать:

• система водопровода (горячая и холодная вода), канализации, а также отопления и вентиляция
• система поддержания оптимальной температуры
• сигнализация, в случае нахождения вашего бизнеса в городе
• система вызова сотрудника для доступа людей с ограниченными возможностями, а также пандус

NB!
Основные требования к помещениям и оборудованию аптечных учреждений указаны в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

В аптечном учреждении важно выделить зоны для осуществления различных процессов. 
Как правило, в аптечных учреждениях готовых лекарственных форм выделяют:

• торговый зал, в котором присутствуют витрины, торговое оборудование и сами ЛП
• помещение для хранения ЛП – материальная комната
• зону приёмки медикаментов, которая должна быть оборудована поддонами для размещения ЛП
• зону со спец условиями хранения, для препаратов, которым требуется данное условие (например, холодовая комната)
• зону хранения для ЛП, у которых истёк срок годности и хранения ЛП ненадлежащего качества (карантинная зона)
• помещение для приёма пищи, отдыха и смены санитарной одежды сотрудников (комната персонала)
• санузел: может быть отдельный или же в здании

Также необходимо соблюдать противопожарные меры безопасности:

• должна быть сигнализация и система пожаротушения
• необходимо назначить ответственного за противопожарную безопасность
• необходимо соблюдать нормы по количеству эвакуационных путей, дверных проёмов и ширины проходов
• должен быть отдельный вход, чтобы осуществлять разгрузку товаров

Для аптек необходимо создать следующие журналы учёта (переходите по соответствующим активным ссылкам):

• журнал учета ЛП с истекающим сроком годности
• журнал предметно-количественного учёта
• журналы учета температуры в помещениях и в холодильниках
• журнал дезинфицирующих средств и прочие

NB!
Сайте МедИнфо24 Вы найдете исчерпывающий перечень журналов для аптечных учреждений (переходите по ссылке)

Что необходимо указать на вывеске?

Вывески размещают снаружи здания. Необходимо также соблюсти все имеющиеся требования для вывески аптечного учреждения, указанных в п. 22 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н.

Какую информацию необходимо разместить на вывеске:

• режим работы
• вид аптечного учреждения
• фирменное название аптечного учреждения (или аптечной сети)
• организационно-правовую форма (ИП, ООО)

Что необходимо указать на стенде с информацией (уголок потребителя)?

Стенд размещается на доступном для покупателей месте.

И в нём должна быть размещена следующая информация:

• выписка из реестра выданных лицензий или оригинал лицензирующих документов
• информация о надзорных и вышестоящих контролирующих органах
• книга отзывов и предложений
• при наличии информация о справочной аптечной службе (телефон, режим работы)
• закон о защите прав потребителей
• информация о льготном обеспечении
• выписка из Постановления Правительства РФ от 31.12.2020 № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров…»
• информация о предельно-допустимых ценах на ЖНВЛП (допускается размещение в электронном виде).

NB!
Подробно об оформлении уголка потребителя Вы можете прочитать в статье на нашем сайте (переходите по ссылке)

Шаг 4. Оборудование аптечных учреждений

Оборудование для аптек должно иметь техпаспорта, сертификаты соответствия, паспорта о поверке (для измерительных приборов).

Какое оборудование необходимо?

• минимум два фармацевтических холодильника: для ЛП с температурным режимом хранения от 2 до 8 градусов Цельсия и от 8 до 15 (холодильников может быть и больше при необходимости)
• для приемки и хранения медикаментов – поддоны, подтоварники, а также шкафы, стеллажи и витрины
• наркотические средства и психотропные вещества хранятся в сейфе в специально оборудованной комнате хранения
• оборудование для контроля температуры и микроклимата (гигрометры, термометры для холодильного оборудования, кондиционеры, осушители)
• раздельный шкаф для хранения верхней и спец одежды персонала
• компьютерное оборудование для учета ЛП, онлайн-касса, сканеры кодов
• комната (зона, или шкаф) для хранения средств уборки

NB!
Торговое оборудование, мебель и отделка помещения аптечного учреждения должны выдерживать влажную уборку и обработку дезинфицирующими средствами. Уборочный инвентарь должен быть подписан и промаркирован.

Шаг 5. Расчетный счет и кассовое оборудование

Для ведения предпринимательской деятельности необходимо оформить расчётный счёт в банке.

Счёт необходим, так как он поможет:

• передавать выручку;
• оплачивать товары, аренду и прочие расходы;
• переводить заработную плату сотрудникам;
• принимать платежи по безналичной форме от клиентов и партнёров.

Кому необходимо устанавливать кассы?

Для торговли нужно приобрести и зарегистрировать онлайн-кассу.

Без онлайн-кассы разрешается вести деятельность:

• аптечным учреждениям в труднодоступных населённых пунктах, где нет связи (эти учреждения входят в список, который готовит администрация района);
• в сельской местности, где нет аптечных учреждений
• на фельдшерско-акушерских пунктах и во врачебных амбулаториях, которым разрешено продавать ЛП.

Функции онлайн-касс заключаются в следующем:

• пробитие чеков;
• сохраняют информацию на специальном устройстве (фискальный накопитель);
• передают информацию оператору фискальных данных (ОФД), а оператор отправляет информацию в ИФНС.

Как наладить работу с кассовым аппаратом?

1. Кассу необходимо приобрести у авторизованных продавцов;
2. Необходимо заключить договор с ОФД;
3. Касса должна пройти регистрацию, можно это сделать через ОФД, или же на сайте ИФНС;
4. Отправить в налоговую службу отчёт с регистрационным номером ККТ;
5. Уведомление о регистрации необходимо забрать в налоговой, или онлайн через личный кабинет;
6. В личном кабинете сайта ИФНС (или лично) оформить карточку о регистрации кассы.

Шаг 6. Сотрудники аптечных учреждений

Что необходимо для регистрации в ФСС?

После того, как будет принят первый сотрудник, ИП должен встать на учёт как страхователь. Это необходимо сделать не позднее 30 дней онлайн, или лично через ФСС. Что касается ООО, то в качестве страхователя он оформляется автоматически на этапе регистрации.

Сотрудники должны соблюдать следующие правила:

• оформить медицинскую книжку;
• вовремя проходить медицинские осмотры;
• носить спец одежду во время смены и менять её 2 раза в неделю;
• соблюдать требования входа и выхода из здания, порядок уборки и личной гигиены.

Какое образование должны иметь сотрудники и руководитель аптеки?

1. Если владелец зарегистрировался как ИП, он обязан иметь высшее фармацевтическое образование со стажем работы 3 года, или  фармацевтическое среднее образование и стаж работы 5 лет. А также раз в 5 лет проходить аккредитацию по специальности.
2. Сотрудники должны быть с высшим или средним фармацевтическим образованием и иметь аккредитацию по специальности.

С работниками оформляются трудовые отношения - заключаются трудовые договора, прописываются должностные инструкции, оформляются трудовые книжки в бумажном варианте, или электронном виде. Существует определенный аптечный регламент трудового распорядка, который прописывается в правилах внутреннего трудового распорядка (ПВТР). Работники в обязательном порядке должны быть ознакомлены с ним под роспись.

NB!
На сайте МедИнфо24 Вы найдете шаблоны кадровых документов для аптечных учреждений (переходите по ссылке)

Шаг 7. Ассортимент, система учёта и хранения, ценовая политика

Что необходимо знать о маркировке лекарственных препаратов и прочих товаров аптечного ассортимента?

Маркировку проходят все без исключения лекарственные препараты. Закон о маркировке ЛП вступил в силу в 2020 году.

Маркировка медицинских изделий, БАДов, антисептиков, минеральной и детской воды вводится поэтапно с 2022 года и регламентируется отдельными Постановлениями Правительства.

Как это работает:

• на каждую упаковку ЛП (товаров) нанесен индивидуальный QR-код, который содержит информацию об индивидуальных характеристиках товара;
• покупатель, в случае необходимости, удостоверяется в подлинности ЛП (товаров) с помощью этого кода в специальных приложениях;
• вся информация о ЛП хранится в ИС МДЛП, о прочих товарах – в ГИС МТ национального оператора «Честный знак».

Что необходимо сделать, чтобы соответствовать нормативной документации о маркировке лекарственных средств и прочих товаров?

1. Для работы необходимо иметь онлайн-кассу и специальный сканер. У онлайн-кассы должна быть определенная прошивка для работы с маркированной продукцией и разрешительным режимом;
2. Необходимо заключить договор с ОФД о передаче данных;
3. Для работы в системе Честный знак необходимо пройти регистрацию, получив УКЭП подпись (электронная цифровая подпись) в ИС МДЛП и ГИС МТ;
4. Для работы необходимо организовать Электронный документооборот (ЭДО), который позволяет работать с документами, подписанными УКЭП.

NB!
Подробнее о системе маркировки ЛП Вы можете прочитать на нашем сайте (переходите по ссылке)

Что ещё можно реализовать?

В любом аптечном учреждении должен быть минимальный ассортимент лекарственных препаратов.

Кроме того, вы сможете продавать:

• биологически-активные добавки (БАД)
• изделия медицинского назначения (ИМН)
• дезинфицирующие средства, медицинскую посуду, товары личной гигиены
• товары по уходу за новорождёнными и больными
• оптику
• минеральные воды, детское питание, лечебное и диетическое питание
• парфюмерию, косметику
• журналы и газеты про ЗОЖ

NB!
Полный перечень разрешенных к реализации товаров указан в ч. 7 ст. 55 ФЗ №61-ФЗ.

Как организовать систему учёта и хранения ЛП?

Учёт лекарственных препаратов.

Определенные препараты при их продаже должны быть записаны в журналы учёта. Так лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ), регистрируются в отдельном специальном журнале.
ЛП с ограниченным сроком годности должны быть зафиксированы в системе электронногоучета с архивацией на бумажном носителе.

Хранение лекарственных препаратов.

1. Препараты должны храниться в шкафах или стеллажах,а также допустимо хранение на поддонах и на витринах;
2. ЛП из перечня ПКУ хранятся в опечатанных металлических шкафах;
3. Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в специальных сейфах;
4. Ядовитые и сильнодействующие ЛП хранятся также в сейфах;
5. Препараты, которые являются взрывоопасными и огнеопасными хранятся далеко от открытых источников огня и отопления;
6. Недоброкачественные лекарственные препараты хранятся отдельно от других ЛП в специальной карантинной зоне.

NB!
Хранение ЛП регламентировано Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016г №646н, Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и общей фармакопейной  статьей ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств»  Государственной фармакопеи XV издание

Ценообразование на лекарственные препараты

Препараты из перечня жизненно-важных (ЖНВЛП) имеют цену не выше, чем установлено законом. Размеры розничных надбавок установлены в каждом регионе по специальной методике УФАС. С поставщиком согласовывается цена поставки на ЖНВЛП и заносится в протокол. Аптека обязана иметь Протокол согласования цен, в котором указана розничная цена.

NB!
За нарушение правил ценообразования, аптечному учреждению может грозит крупный штраф, или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Коллеги, на сайте МедИнфо24 Вы найдете исчерпывающий пакет документов необходимый для открытия аптечного учреждения!