Онлайн-сервис
готовых документов
Как правильно содержать в аптеке учетные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ), без штрафов? Шесть основных правил и СОП по предметно-количественному учету!
Назад к новостям

Как правильно содержать в аптеке учетные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ), без штрафов? Шесть основных правил и СОП по предметно-количественному учету!

25.10.2021 МедИнфо24

В этой статье вы узнаете, какие правила необходимо соблюдать, чтобы выстроить корректную работу с лекарственными препаратами, подлежащими ПКУ.

Список документов, которые входят в ПКУ

Список документов, которые входят в ПКУ


Сокращения в статье

Сокращения в статье

ЛП — лекарственные препараты

НС — наркотические средства

ПВ — психотропные вещества

СД — сильнодействующие вещества

ЯВ — ядовитые вещества

Конец списка сокращений

Первое правило

На первом этапе необходимо определить входит ли лекарственный препарат в один из четырех перечней приказа Минздрава от 22.04.2014 №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Перечень I

В этот перечень входят лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, которые содержат наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, которые входят в список II, III, IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства от 30.06.1998 №681.

Стоит иметь в виду, что НС и ПВ в составе ЛП могут сочетаться с фармакологически активными или неактивными веществами.

Перечень II

Во второй перечень входят сильнодействующие вещества и ядовитые вещества. Эти вещества внесены в списки СД и ЯВ (утв. постановлением Правительства от 29.12.2007 №964) для целей 234 статьи и некоторых других статей Уголовного Кодекса.

Если СД и ЯВ сочетаются с фармакологически-неактивными веществами, они подлежат ПКУ автоматически.

Если СД и ЯВ сочетаются в лекарствах с фармакологически-активными веществами, подлежат учёту, если их включили отдельной строкой в перечень.

Перечень III

Здесь перечислены комбинированные препараты с НС и ПВ и их прекурсоры с малой дозировкой с другими фармакологически-активными веществами.

Перечень IV

В этом перечне собраны другие ЛП, которые подлежат ПКУ.

Второе правило

Не все сотрудники аптеки могут работать с ЛП, которые подлежат ПКУ

Для представителей аптеки, работающих с НС и ПВ, необходим особый допуск. Для работы с другими препаратами, которые подлежат учету, достаточно только приказа руководства.

Также стоит знать, что для работников, которые работают с ЛП списка ПКУ, стоит оформить документы по материальной ответственности.

Третье правило

Это правило касается приемки ЛП из списка ПКУ от поставщика.

Необходимо обязательно требовать лицензию на работу с группой НС и ПВ Списков II и III из Переченя I приказа Минздрава №183н

Напротив, в случае если препараты входят в Перечни II, III, IV приказа Минздрава №183н, особая лицензия от поставщика не требуется.

Четвертое правило

ЛП из списка ПКУ необходимо размещать в местах хранения, следуя четким правилам

Например, НС и ПВ, прекурсоры НС и ПВ из Списка IV и препараты, которые подлежат международному контролю, хранятся в технически укрепленном помещении. На отдельную полку или сейф необходимо поместить каждую группу ЛП.

Все эти полки, металлические шкафы и другие стеллажи необходимо пронумеровать и подписать.

Примеры подписей шкафов с лекарственными препаратами

Примеры подписей шкафов с ЛП

В металлическом ящике или шкафу хранятся СД и ЯВ, прекурсоры НС и ПВ из Списка IV (таблицы II и III), в том числе и комбинированные ЛП, которые содержат кроме малых количеств НС и ПВ и их прекурсоров и другие фармакологически-активные соединения. Сюда же входят и иные ЛП, которые входят в список ПКУ.

Металлические ящики или шкафы должны быть опечатаны и опломбированы в конце каждой смены. Опечатать и опломбировать металлический ящик или шкаф ответственный сотрудник должен в конце смены.

Пятое правило

Металлические ящики, шкафы и сейфы с учетными лекарственными препаратами устанавливаются так, чтобы был быстрый и беспрепятственный доступ к местам их хранения.

Идентификация ЛП проводится с помощью стеллажной карты. В ней указываются:

наименование;

дозировка;

форма выпуска;

серия;

срок годности;

производитель.

В шкафах необходимо выделить карантинные зоны и четко их обозначить.

Шестое правило

Реализация населению лекарственных препаратов, которые подлежат ПКУ, происходит строго по рецепту. Рецепты должны быть соответствующей формы.

Отпуск в отделения медицинских организаций осуществляется по требованиям-накладным.

Разделительная линия

Документы для работы с лекарственными препаратами из перечня ПКУ на сайте МедИнфо24

Розничные фармацевтические организацииРозничные фармацевтические организации

Выгодно −30%

Сборник документов ПКУ для аптечных организаций

СОП Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ

Инструкция Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации

Инструкция Порядок оборота фармацевтической субстанции этилового спирта, спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий в аптечных организациях

Инструкция фармацевтическая экспертиза рецепта

Инструкция Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов

Приказ о предметно-количественном учете лекарственных препаратов

Журнал предметно-количественного учета (ПКУ)

Больничные аптекиБольничные аптеки

СОП Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в аптечной организации МО

Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации»

Инструкция «Порядок оборота фармацевтической субстанции этилового спирта, спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий в аптечных организациях»

Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта»

Инструкция «Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов»

Журнал предметно-количественного учета (ПКУ)

Другие статьи и новости
Административная ответственность за нарушения в обороте маркируемых препаратов с 1 декабря 2021 года.

С 01 декабря 2021 года вступают в силу поправки в КоАП РФ (Федеральный закон от 11 июня 2021 г. № 204-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных...

Подробнее
Оформляем Антитеррористический паспорт безопасности для фармацевтических организаций

Специальный сборник документов по Антитеррористической безопасности (АТБ) и оформлению Антитеррористического паспорта (АТП) для розничных аптечных учреждений и оптовых (дистрибьюторских) фармацевтических организаций.

Подробнее
Вносим изменения в СОП по ценообразованию на ЖНВЛП

В соответствии с новой методикой расчета предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные препараты категории ЖНВЛП, утвержденной Приказом ФАС от 09.09.2020 г. № 820/20, во всех регионах РФ идет утверждение...

Подробнее
Комментариев еще нет, оставьте его первым!
Оставьте комментарий первым
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.