В этой статье вы узнаете, какие правила необходимо соблюдать, чтобы выстроить корректную работу с лекарственными препаратами, подлежащими ПКУ.
Сокращения в статье
ЛП — лекарственные препараты
НС — наркотические средства
ПВ — психотропные вещества
СД — сильнодействующие вещества
ЯВ — ядовитые вещества
Первое правило
На первом этапе необходимо определить входит ли лекарственный препарат в один из четырех перечней приказа Минздрава от 22.04.2014 №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
Перечень I
В этот перечень входят лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, которые содержат наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, которые входят в список II, III, IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства от 30.06.1998 №681.
Стоит иметь в виду, что НС и ПВ в составе ЛП могут сочетаться с фармакологически активными или неактивными веществами.
Перечень II
Во второй перечень входят сильнодействующие вещества и ядовитые вещества. Эти вещества внесены в перечень СД и ЯВ (утв. постановлением Правительства от 29.12.2007 №964) для целей 234 статьи и некоторых других статей Уголовного Кодекса.
Если СД и ЯВ сочетаются с фармакологически-неактивными веществами, они подлежат ПКУ автоматически.
Если СД и ЯВ сочетаются в лекарствах с фармакологически-активными веществами, подлежат учёту, если их включили отдельной строкой в перечень.
Перечень III
Здесь перечислены комбинированные препараты с НС и ПВ и их прекурсоры с малой дозировкой с другими фармакологически-активными веществами.
Перечень IV
В этом перечне собраны другие ЛП, которые подлежат ПКУ.
Второе правило
Не все сотрудники аптеки могут работать с ЛП, которые подлежат учету
Для представителей аптеки, работающих с НС и ПВ, необходим особый допуск. Для работы с другими препаратами, которые подлежат учету, достаточно только приказа руководства.
Также стоит знать, что для работников, которые работают с ЛП списка ПКУ, стоит оформить документы по материальной ответственности.
Третье правило
Это правило касается приемки ЛП от поставщика.
Необходимо обязательно требовать лицензию на работу с группой НС и ПВ Списков II и III из Переченя I приказа Минздрава №183н
Напротив, в случае если препараты входят в Перечни II, III, IV приказа Минздрава №183н, особая лицензия от поставщика не требуется.
Четвертое правило
ЛП необходимо размещать в местах хранения, следуя четким правилам
Например, НС и ПВ, прекурсоры НС и ПВ из Списка IV и препараты, которые подлежат международному контролю, хранятся в технически укрепленном помещении. На отдельную полку или сейф необходимо поместить каждую группу ЛП.
Все эти полки, металлические шкафы и другие стеллажи необходимо пронумеровать и подписать.
Примеры подписей шкафов с ЛП
В металлическом ящике или шкафу хранятся СД и ЯВ, прекурсоры НС и ПВ из Списка IV (таблицы II и III), в том числе и комбинированные ЛП, которые содержат кроме малых количеств НС и ПВ и их прекурсоров и другие фармакологически-активные соединения. Сюда же входят и иные ЛП, которые входят в предметно-колличественный учет.
Металлические ящики или шкафы должны быть опечатаны и опломбированы в конце каждой смены. Опечатать и опломбировать металлический ящик или шкаф ответственный сотрудник должен в конце смены.
Пятое правило
Металлические ящики, шкафы и сейфы с учетными лекарственными препаратами устанавливаются так, чтобы был быстрый и беспрепятственный доступ к местам их хранения.
Идентификация ЛП проводится с помощью стеллажной карты. В ней указываются:
— наименование;
— дозировка;
— форма выпуска;
— серия;
— срок годности;
— производитель.
В шкафах необходимо выделить карантинные зоны и четко их обозначить.
Шестое правило
Реализация населению лекарственных препаратов, которые подлежат ПКУ, происходит строго по рецепту. Рецепты должны быть соответствующей формы.
Отпуск в отделения медицинских организаций осуществляется по требованиям-накладным.
Документы для работы с лекарственными препаратами из перечня ПКУ на сайте МедИнфо24
Розничные фармацевтические организации
Сборник документов ПКУ для аптечных организаций
Инструкция Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации
Инструкция фармацевтическая экспертиза рецепта
Инструкция Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов
Приказ о предметно-количественном учете лекарственных препаратов
Больничные аптеки
Проверка уголка потребителя в аптеке в 2023 году
как правильно оформить перечень документов, необходимых для размещения на стенде какие документы возможно разместить дополнительно для ознакомления посетителей какая ответственность предусмотрена за его неправильное оформление
Обновление документов 2023 и продление ПОДПИСКИ
Новые документы для фармацевтических организаций и актуализация существующих на март 2023 года
Внутренний аудит - обновление 2023
В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.09.2022 г. №8700, был обновлен пакет документов "Внутренний аудит для розничных аптечных и оптовых дистрибьюторских фармацевтических организаций."