Какие купить СОПы для ветеринарной аптеки?

Уважаемые руководители ветеринарных аптек!

Сегодня разберем тему приобретения СОПов, а также других документов качества для ветеринарных аптек в соответствии с вопросами, которые поступают от наших клиентов при выборе документов.

  На нашем сайте представлены отдельные СОПы по Приказу Минсельхоза РФ от 21.09.20 г. №555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики (НАП) лекарственных препаратов для ветеринарного применения», а также полный сборник документов для ветеринарных аптек - НАП ветеринарная аптека. Ниже указали чем они отличаются.  

Отдельные документы (СОПы) 

В соответствии с п. 15 Приказа №555 - субъектом розничной торговли должны быть утверждены следующие стандартные операционные процедуры (СОП):

а) выбор организации, осуществляющей поставку препаратов;

б) приемка лекарственных препаратов;

в) изъятие из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожение таких препаратов;

NB! Изъятие забракованных партий и уничтожение лекарственных препаратов в документации МедИнфо24 разбито на 2 отдельных СОПа:

- СОП Изъятие забракованных партий;

- СОП уничтожение лекарственных препаратов;

г) рассмотрение жалоб и предложений потребителей.

  Итого 5 СОПов, на общую сумму 5350 руб. Это минимальный набор СОПов, которые должны быть у ветеринарной аптеки по Приказу №555 и которые потребуют в первую очередь представители Россельхознадзора, т.к. они прямо указаны в документе.

Мы рекомендуем данный вариант документации небольшим компаниям с ограниченным бюджетом для прохождения процедуры лицензирования ветеринарной аптеки. Для подготовки к плановым и внеплановым проверкам минимального набора из 5 СОПов, скорее всего, будет недостаточно.

Полный сборник НАП ветеринарная аптека, зачем он нужен?

В соответствии с п. 15-16 Приказа №555 - субъект розничной торговли вправе утверждать СОПы применительно к иным действиям, влияющим на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов.

 Кроме того, в стандартных операционных процедурах должны быть описаны:

а) учет данных при выполнении стандартных операционных процедур (включая составление актов, ведение журналов);

б) осуществление анализа стандартных операционных процедур;

в) установление причин нарушения стандартных операционных процедур.

NB! Важно учитывать, что минимальный набор СОПов не содержит документов по важнейшим процессам, которые есть у любой ветеринарной аптеки – это хранение, контроль сроков годности, реализация лекарственных препаратов, экспертиза рецепта, санитарно-эпидемиологическое состояние помещений, контроль параметров температуры и влажности.

Приведем 3 главных отличия покупки отдельных СОПов от полного сборника:

1.   Полный сборник НАП Ветеринарная аптека – полноценный сборник из 30 документов, который содержит приказы, инструкции, СОПы по всем ключевым процессам и необходимые документы по анализу системы качества (п. 16 Приказа №555).

2.   СОПы из минимального набора содержат перекрестные ссылки на другие документы из сборника НАП Вет аптека и стоят достаточно дорого;

3.   Только с полным сборником Вы получите комплект из 19 журналов для ветеринарных аптек абсолютно бесплатно.

Стоимость полного сборника НАП ветеринарная аптека 15900 руб. Ознакомиться с составом документов можно по ссылке.

Важно! Специалисты МедИнфо24 рекомендуют выбирать полный сборник НАП ветеринарная аптека для компаний, которым важно не просто пройти процедуру лицензирования, но и задокументировать все основные процессы, грамотно выстроить работу ветеринарной аптеки и персонала в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами и быть готовым к любым проверочным мероприятиям.

Желаем удачных проверок!

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

1. Что такое СОП? СОП (стандартная операционная процедура) — это пошаговая инструкция для ваших сотрудников. В ней четко прописано, в какой последовательности должен действовать каждый сотрудник при выполнении рабочей задачи (например, при приемке товара). Это исключает ошибки, помогает новым сотрудникам быстрее влиться в работу и гарантирует, что все процессы в аптеке выполняются одинаково правильно.

2. В статье упоминается «НАП». Что это такое? НАП — это аббревиатура, которая означает «Надлежащая аптечная практика». Это международный стандарт качества, описывающий, как должна быть организована работа аптеки, чтобы обеспечить безопасность и эффективность лекарств для потребителя.

3. Какие штрафы грозят за отсутствие СОПов? Отсутствие СОПов и других обязательных документов является грубым нарушением лицензионных требований. Ответственность в виде штрафных санкций предусмотрена Кодексом РФ об административных правонарушениях (КоАП РФ), статья 14.1, часть 4:

• Для должностных лиц и ИП: от 5 000 до 10 000 рублей.
• Для юридических лиц: от 100 000 до 200 000 рублей, либо приостановка деятельности на срок до 90 суток. Покупка готового комплекта документов несравненно дешевле штрафа.

4. Могу ли я написать все документы самостоятельно? Да. Но на практике это требует больших временных затрат и глубоких знаний законодательства. Вам придется изучить нормативную базу, учесть все нюансы, правильно сформулировать каждый пункт и разработать формы необходимых журналов. Ошибки в документах могут быть приравнены к грубому нарушению. Готовые решения от экспертов экономят ваше время и минимизируют риски.

5. Купили полный сборник, что еще необходимо сделать для начала работы? Наши документы — это на 99% готовый инструмент. После покупки вам нужно будет сделать три простых шага:

• Адаптация: вписать название вашей организации, ФИО ответственных лиц, при необходимости - внести изменения с учетом специфики работы.
• Утверждение: распечатать документы и подписать у руководителя.
• Внедрение: ознакомить персонал с инструкциями и начать работать по ним. Главное — чтобы документы не просто лежали на полке, а реально использовались в работе.

6. Насколько актуальны ваши документы? Их нужно будет обновлять? Мы постоянно следим за изменениями в законодательстве и обновляем наши пакеты документов. Приобретая сборник у нас, вы получаете актуальную на момент покупки версию. Документы могут потребовать обновления в случаях, если меняется отраслевая нормативная документация.