Регламенты сбора, хранения, размещения, учета и утилизации мед. отходов в аптечных организациях

Почему важно уделить данному вопросу особое внимание

Под медицинскими отходами понимаются все виды отходов, образуемые в медицинских и аптечных организациях, в том числе загрязненные патогенными микроорганизмами. Данные отходы представляют реальную эпидемиологическую и экологическую угрозу. К ним относятся отходы, образуемые в аптечных организациях, в медицинских учреждениях (общегородских, клинических, специализированных, ведомственных, при научно-исследовательских, учебных институтах), в поликлиниках (в том числе. стоматологических), станциях скорой медицинской помощи, станциях переливания крови, учреждениях длительного ухода за больными, ветеринарных лечебницах, на предприятиях производства лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Соблюдение требований законодательства, регламентирующего обращение с медицинскими отходами, является предметом проверки различных контрольно-надзорных органов.

Правовые основы обращения с отходами производства и потребления в целях предотвращения вредного воздействия отходов производства и потребления на здоровье человека и окружающую среду, а также вовлечения таких отходов в хозяйственный оборот в качестве дополнительных источников сырья определяет Федеральный закон от 24.06.1998 №89-ФЗ «Об отходах производства и потребления».

Порядок обращения с медицинскими отходами регламентирует СанПин 2.1.3684-21 от 28.01.2021 г. №3 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», раздел X «Требования к обращению с отходами»

Основные понятия и определения, используемые при обращении с медицинскими отходами

Медицинские отходы — все виды отходов, образующиеся в процессе осуществления медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий (ст. 49 Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»)

Отходы производства и потребления (далее — отходы) — вещества или предметы, которые образованы в процессе производства, выполнения работ, оказания услуг или в процессе потребления, которые удаляются, предназначены для удаления или подлежат удалению (Федеральный закон от 24.06.1998 №89-ФЗ*)

Обращение с отходами — деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, транспортировке, учету и утилизации отходов (*)

Сбор отходов — прием отходов в целях их дальнейших обработки, утилизации, обезвреживания, размещения лицом, осуществляющим их обработку, утилизацию, обезвреживание, размещение (*)

Обезвреживание отходов — уменьшение массы отходов, изменение их состава, физических и химических свойств (включая сжигание, за исключением сжигания, связанного с использованием твердых коммунальных отходов в качестве возобновляемого источника энергии (вторичных энергетических ресурсов) или обеззараживание на специализированных установках) в целях снижения негативного воздействия отходов на здоровье человека и окружающую среду (*)

Обеззараживание/дезинфекция медицинских отходов — обработка отходов, заключающаяся в уничтожении или ослаблении болезнетворных, патогенных и условно патогенных микроорганизмов, содержащихся в отходах, и осуществляемое соответствующей физической или химической обработкой отходов. Дезинфекция/обеззараживание уменьшает количество микроорганизмов в медицинских отходах до приемлемого уровня, но полностью может их и не уничтожить. Данный процесс является временной мерой перед непосредственным полным обезвреживанием отходов, которое будет проводиться уже с изменением их состава, массы, физических и химических свойств

Накопление отходов — складирование отходов на срок не более чем одиннадцать месяцев в целях их дальнейших обработки, утилизации, обезвреживания, размещения (*)

Размещение отходов — хранение и захоронение отходов (*)

Хранение отходов — складирование отходов в специализированных объектах сроком более чем одиннадцать месяцев в целях утилизации, обезвреживания, захоронения (*)

Захоронение отходов — изоляция отходов, не подлежащих дальнейшей утилизации, в специальных хранилищах в целях предотвращения попадания вредных веществ в окружающую среду (*)

Транспортирование отходов — перемещение отходов с помощью транспортных средств вне границ земельного участка, находящегося в собственности юридического лица или индивидуального предпринимателя либо предоставленного им на иных правах (*)

Утилизация отходов — использование отходов для производства товаров (продукции), выполнения работ, оказания услуг, включая повторное применение отходов, в том числе повторное применение отходов по прямому назначению (рециклинг), их возврат в производственный цикл после соответствующей подготовки (регенерация), извлечение полезных компонентов для их повторного применения (рекуперация), а также использование твердых коммунальных отходов в качестве возобновляемого источника энергии (вторичных энергетических ресурсов) после извлечения из них полезных компонентов на объектах обработки, соответствующих требованиям, предусмотренным п. 3 ст. 10 Федерального закона №89-ФЗ (энергетическая утилизация)

Вид отходов — совокупность отходов, которые имеют общие признаки в соответствии с системой классификации отходов (*)

Твердые коммунальные отходы (ТКО) — отходы, образующиеся в жилых помещениях в процессе потребления физическими лицами, а также товары, утратившие свои потребительские свойства в процессе их использования физическими лицами в жилых помещениях в целях удовлетворения личных и бытовых нужд. К твердым коммунальным отходам также относятся отходы, образующиеся в процессе деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и подобные по составу отходам, образующимся в жилых помещениях в процессе потребления физическими лицами (*)

Крупногабаритные отходы (КГО) — отходы производства и потребления, являющиеся предметами, утратившими свои потребительские свойства (мебель, бытовая техника и другие крупные предметы), размеры которых превышают 0,5 метра в высоту, ширину или длину

Лимит на размещение отходов — предельно допустимое количество отходов конкретного вида, которые разрешается размещать определенным способом на установленный срок в объектах размещения отходов с учетом экологической обстановки на данной территории (*)

Классификация медицинских отходов

Все отходы в зависимости от степени негативного воздействия на окружающую среду подразделяются в соответствии с критериями, установленными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственное регулирование в области охраны окружающей среды, на пять классов опасности:

В зависимости от степени эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека медицинские отходы разделяют на:

Классификация, правила сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов регламентированы СанПин 2.1.3684–21 от 28.01.2021г №3, раздел X.

Характеристика классов опасности медицинских отходов

* — для аптечных организаций

Отчетность об образовании отходов

В соответствии с Федеральным законом от 21.07.2014 №219-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „Об охране окружающей среды“ и отдельные законодательные акты Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2020) объекты, оказывающие негативное воздействие на окружающую среду, в зависимости от уровня такого воздействия подразделяются на четыре категории:

При установлении критериев, на основании которых осуществляется отнесение объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду к соответствующей категории, учитываются:

•  уровни воздействия на окружающую среду видов хозяйственной и иной деятельности (отрасль, часть отрасли, производство)
•  уровень токсичности, канцерогенные и мутагенные свойства загрязняющих веществ, содержащихся в выбросах, сбросах загрязняющих веществ, а также классы опасности отходов производства и потребления
•  классификация промышленных объектов и производств
•  особенности осуществления деятельности в области использования атомной энергии

Критерии, на основании которых осуществляется отнесение объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий, устанавливаются Правительством РФ. Присвоение объекту, оказывающему негативное воздействие на окружающую среду, соответствующей категории осуществляется при его постановке на государственный учет объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду.

Нормативы образования отходов и лимиты на размещение

В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 24.06.1998 г. №89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» в целях обеспечения охраны окружающей среды и здоровья человека уменьшения количества отходов применительно к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, в результате хозяйственной и иной деятельности которых образуются отходы, устанавливаются нормативы образования отходов и лимиты на их размещение.

Нормативы образования отходов и лимиты на их размещение разрабатываются юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, осуществляющими хозяйственную и иную деятельность на объектах I и II категорий, определяемых в соответствии с законодательством в области охраны окружающей среды.

I категория

Нормативы и лимиты устанавливаются на основании комплексного экологического разрешения, предусмотренного законодательством в области охраны окружающей среды.

II категория

Информация об объеме или о массе образовавшихся и размещенных отходов включаются в декларацию о воздействии на окружающую среду в соответствии с законодательством в области охраны окружающей среды.

III категория

Представляется отчетность об образовании, утилизации, обезвреживании, о размещении отходов в отчете об организации и о результатах осуществления производственного экологического контроля в порядке и сроки, которые определены законодательством в области охраны окружающей среды, в уполномоченный Правительством РФ федеральный орган исполнительной власти или исполнительные органы государственной власти субъектов Российской Федерации

IV категория

Разработка нормативов образования отходов и лимитов на их размещение и представление отчетности об образовании, использовании, обезвреживании, о размещении отходов не требуются.

Порядок разработки и утверждения нормативов образования отходов и лимитов на их размещение, представления и контроля отчетности об образовании, использовании, обезвреживании, о размещении отходов (за исключением статистической отчетности) устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области обращения с отходами. (Приказ Министерства природных ресурсов и экологии РФ от 8 декабря 2020 г. №1029 «Об утверждении порядка разработки и утверждения нормативов образования отходов и лимитов на их размещение»).

Учет отходов

Учет в области обращения с отходами ведется отдельно по каждому объекту, оказывающему негативное воздействие на окружающую среду, I–IV категории (далее — объекты НВОС) и по юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю в целом.

Учету в области обращения с отходами подлежат:

•  все виды отходов I–V классов опасности, которые образуют юридические лица, индивидуальные предприниматели
•  все виды отходов I–V классов опасности, которые получают юридические лица, индивидуальные предприниматели от других лиц с целью их накопления, обработки, утилизации, обезвреживания, размещения

Материалы учета являются информацией в области обращения с отходами и используются при:

•  обосновании нормативов образования отходов и лимитов на их размещение
•  подготовке отчета об организации и о результатах осуществления производственного экологического контроля

Организация учета образовавшихся, обработанных, утилизированных, обезвреженных, переданных другим лицам или полученных от других лиц, а также размещенных отходов обеспечивается индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами и включает в себя учет образующихся отходов, в том числе в местах накопления и других объектах или их совокупности, на которых осуществляется обработка, утилизация, обезвреживание отходов, на объектах размещения отходов, переданных другим лицам или полученных от других лиц.

При организации учета образующихся отходов индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами:

•  выявляются вещества, материалы, которые образовались при производстве продукции, выполнении работ, оказании услуг, в том числе при газоочистке, очистке сточных и оборотных вод, очистке оборудования, территории, ликвидации загрязнений
•  выявляются изделия, которые утратили потребительские свойства при их использовании для производства продукции, выполнения работ, оказания услуг
•  проводятся паспортизация отходов и отнесение отходов к конкретному классу опасности в порядке подтверждения отнесения отходов I–V классов опасности к конкретному классу опасности, установленном Минприроды России

По результатам учета отходов формируется состав образующихся видов отходов, подлежащих учету, который включает в себя:

•  наименование вида отхода
•  код по ФККО
•  класс опасности вида отхода
•  происхождение и условия образования вида отхода
•  агрегатное состояние и физическую форму вида отхода
•  химический и компонентный состав вида отхода

Учет в области обращения с отходами ведется на основании измерений фактического количества образованных, обработанных, утилизированных, обезвреженных, переданных другим лицам или полученных от других лиц, а также размещенных отходов.

В случае отсутствия средств для проведения измерения фактического количества образованных, обработанных, утилизированных, обезвреженных, переданных другим лицам или полученных от других лиц, а также размещенных отходов, учет ведется с использованием расчетного метода, в котором используются сведения из технической и технологической документации, данные учета рабочего времени, результаты бухгалтерского учета, показатели нормативов образования отходов и прочих сведений.

Учет образовавшихся, обработанных, утилизированных, обезвреженных, переданных другим лицам или полученных от других лиц, а также размещенных отходов осуществляется по мере образования, обработки, утилизации, обезвреживания отходов, передачи отходов другим лицам или получения отходов от других лиц, а также размещения отходов.

Учет ведется в электронном виде или на бумажном носителе. Ведение учета в электронном виде осуществляется при условии, что все содержащиеся в нем учетные записи в целях обеспечения их сохранности продублированы на электронных носителях информации, и имеется возможность для выведения этих записей на бумажный носитель.

Все значения количества отходов учитываются по массе отходов в тоннах и округляются:

•  для отходов IV и V классов опасности — с точностью до одного знака после запятой
•  для отходов I, II и III классов опасности — с точностью до трех знаков после запятой

Данные учета обобщаются по итогам очередного календарного года (по состоянию на 1 января года, следующего за учетным) в срок не позднее 25 января года, следующего за отчетным периодом

Обобщение данных учета осуществляется отдельно по каждому объекту НВОС или по юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю в целом в табличной форме. Образцы форм приведены.

Обобщенные данные учета в области обращения с отходами по итогам календарного года включают в себя:

•  титульный лист, оформляемый в свободной форме
•  сводные данные учета отходов, оформляемые в соответствии Таблицей №2 и Таблицей №3 по итогам очередного квартала и очередного календарного года

При оформлении обобщенных данных учета в области обращения с отходами и данных учета переданных другим лицам или полученных от других лиц отходов:

•  в каждой заполняемой строке таблиц данных учета в столбцах указываются значения количества отходов или при их отсутствии — ноль
•  для каждого вида отходов выделяется отдельная строка. Строки нумеруются сквозной нумерацией

Обобщенные данные учета по итогам календарного года на бумажном носителе заверяются подписью должностного лица, ответственного за ведение учета в области обращения с отходами отдельно по каждому объекту НВОС, или по юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю в целом.

Индивидуальные предприниматели и юридические лица обеспечивают полноту, непрерывность и достоверность учета образовавшихся, обработанных, утилизированных, обезвреженных, переданных другим лицам или полученных от других лиц, а также размещенных отходов.

Обобщенные данные учета в области обращения с отходами по итогам календарного года и документы, подтверждающие достоверность этих данных, хранятся индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в электронном или бумажном виде в течение пяти лет с момента их формирования.

Правила инвентаризации объектов размещения отходов

Источниками информации для инвентаризации объектов размещения отходов являются:

•  проектная документация на строительство объектов размещения отходов
•  данные обследований (натурных, инструментальных, иных) объектов размещения отходов
•  фондовые материалы
•  иная документация

Характеристика объекта размещения отходов

По завершении сбора и обработки информации об инвентаризации объектов размещения отходов на каждый объект размещения отходов составляется характеристика объекта размещения отходов, оформляемая в двух экземплярах согласно приложению к настоящим Правилам.

Один экземпляр характеристики объекта размещения отходов хранится у юридического лица и индивидуального предпринимателя, эксплуатирующего данный объект размещения отходов.

Второй экземпляр характеристики объекта размещения отходов в уведомительном порядке направляется юридическим лицом и индивидуальным предпринимателем, эксплуатирующим данный объект размещения отходов, почтовым отправлением или с использованием электронных средств связи в территориальный орган Росприроднадзора по месту нахождения объекта размещения отходов.

Основные правила сбора, хранения, размещения и утилизации отходов в фармацевтических организациях

Требования к организации системы обращения с медицинскими отходами

Система сбора, временного хранения и транспортирования медицинских отходов должна включать следующие этапы:

•  сбор отходов внутри организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность
•  перемещение отходов из подразделений и временное хранение отходов на территории организации, образующей отходы
•  обеззараживание/обезвреживание
•  транспортирование отходов с территории организации, образующей отходы
•  захоронение или уничтожение медицинских отходов

Руководителем организации, осуществляющей медицинскую или фармацевтическую деятельность, утверждается инструкция (стандартная операционная процедура), в которой определены ответственные сотрудники и порядок обращения с медицинскими отходами в данной организации.

К работам по обращению с медицинскими отходами не допускаются лица, не прошедшие предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами

Схема обращения с медицинскими отходами

Порядок обращения с медицинскими отходами осуществляется в соответствии со Схемой обращения с медицинскими отходами, которая разрабатывается на основании требований санитарных правил СанПин 2.1.3684–21 и утверждается руководителем организации.

В схеме обращения с медицинскими отходами указываются:

•  качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов
•  потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов,  одноразовых и многоразовых емкостей (контейнеров)
•  порядок сбора медицинских отходов
•  порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза
•  применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов
•  порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов)
•  организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами

Вывоз отходов

Транспортирование отходов с территории организаций, осуществляющих медицинскую или фармацевтическую деятельность, производится транспортом специализированных организаций к месту последующего обезвреживания, размещения медицинских отходов с учетом единой централизованной системы санитарной очистки данной административной территории.

Требования к сбору медицинских отходов

К работе с медицинскими отходами не допускаются лица моложе 18 лет. Персонал проходит предварительные (при приеме на работу) и периодические медицинские осмотры в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Персонал должен быть привит в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок. Персонал, не иммунизированный против гепатита B, не допускается к работам по обращению с медицинскими отходами классов Б и В.

При приеме на работу и затем ежегодно персонал проходит обязательный инструктаж по правилам безопасного обращения с отходами.

Персонал обеспечивается комплектами спецодежды и средствами индивидуальной защиты (халаты/комбинезоны, перчатки, маски/респираторы/защитные щитки, специальная обувь, фартуки, нарукавники и прочее).

Отходы класса А

Сбор отходов класса А осуществляется в многоразовые емкости или одноразовые пакеты. Цвет пакетов может быть любой, за исключением желтого и красного. Одноразовые пакеты располагаются на специальных тележках или внутри многоразовых контейнеров. Все емкости для сбора отходов и тележки должны быть промаркированы «Отходы. Класс А».

Заполненные многоразовые емкости или одноразовые пакеты доставляются с использованием средств малой механизации и перегружаются в маркированные многоразовые контейнеры, предназначенные для сбора отходов данного класса, установленные на специальной контейнерной площадке или в помещении организации.

Многоразовая тара после опорожнения подлежит мытью и дезинфекции не менее 1 раза в неделю. Порядок мытья и дезинфекции многоразовой тары определяется в соответствии со схемой обращения отходов в каждой конкретной организации.

Пример сбора отходов класса А

Транспортирование отходов класса А осуществляется транспортом специализированного учреждения, имеющего лицензию на вывоз ТКО, с которым организация заключила договор; с учетом схемы санитарной очистки, принятой для данной территории, в соответствии с требованиями санитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обращению с отходами производства и потребления.

Для организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность, имеющих отвод хозяйственно-бытовых сточных вод в общегородскую систему канализации, предпочтительной системой удаления отходов пищевого сырья и готовой пищи от пищеблоков и буфетов, относящихся к медицинским отходам класса А, является сброс пищевых отходов в систему городской канализации путем оснащения внутренней канализации измельчителями пищевых отходов (диспоузерами).

При невозможности сброса пищевых отходов в канализацию сбор пищевых отходов осуществляется раздельно от других отходов класса А в многоразовые емкости или одноразовые пакеты, установленные в помещениях пищеблоков, столовых и буфетных. Дальнейшее транспортирование пищевых отходов производится в соответствии со схемой обращения отходов в каждой конкретной организации. Пищевые отходы, предназначенные к вывозу для захоронения на полигонах твердых бытовых отходов, должны помещаться для временного хранения в многоразовые контейнеры в одноразовой, герметично завязанной упаковке.

Временное хранение пищевых отходов при отсутствии специально выделенного холодильного оборудования допускается не более 24 часов.

Контейнеры моются после каждого опорожнения, дезинфицируются не реже 1 раза в неделю.

Крупногабаритные отходы класса А собираются в специальные бункеры для крупногабаритных отходов на контейнерной площадке или в помещении организации. Поверхности и агрегаты крупногабаритных отходов, имевшие контакт с инфицированным материалом или больными, подвергаются обязательной дезинфекции перед их помещением в накопительный бункер.

Отходы класса Б

Отходы класса Б в аптечных организациях не образуются.

Отходы класса В

Отходы класса В подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции)/обезвреживанию. Выбор метода обеззараживания/обезвреживания определяется возможностями организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, и выбирается при разработке схемы обращения с медицинскими отходами.

В случае отсутствия в организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, участка по обеззараживанию/обезвреживанию отходов класса В или централизованной системы обезвреживания медицинских отходов, принятой на административной территории, отходы класса В обеззараживаются персоналом данной организации в местах их образования химическими/физическими методами. Вывоз необеззараженных отходов класса В за территорию организации не допускается.

Отходы класса В собираются в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую непрокалываемую упаковку или контейнеры красного цвета или имеющие красную маркировку. Выбор упаковки зависит от морфологического состава отходов.

Для сбора острых отходов класса В должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости (контейнеры). Емкость должна иметь плотно прилегающую крышку, исключающую возможность самопроизвольного вскрытия.

Для сбора органических, жидких отходов класса В должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости с крышкой (контейнеры), обеспечивающей их герметизацию и исключающей возможность самопроизвольного вскрытия.

В случае применения аппаратных методов обеззараживания в организации, осуществляющей медицинскую или фармацевтическую деятельность, на рабочих местах допускается сбор отходов класса В в общие емкости (контейнеры, пакеты) использованных шприцев в неразобранном виде с предварительным отделением игл, перчаток, перевязочного материала и так далее. Для отделения игл необходимо использовать иглосъемники, иглодеструкторы, иглоотсекатели.

Мягкая упаковка (одноразовые пакеты) для сбора отходов класса В должна быть закреплена на специальных стойках-тележках или контейнерах.

Красные одноразовые пакеты для сбора отходов класса В

После заполнения пакета не более чем на 3/4 сотрудник, ответственный за сбор отходов в данном медицинском подразделении, завязывает пакет или закрывает его с использованием бирок-стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание отходов класса В. Твердые непрокалываемые емкости закрываются крышками. Перемещение отходов класса В за пределами подразделения в открытых емкостях не допускается.

После окончательной упаковки отходов класса В для удаления их из подразделения (организации) одноразовые емкости (пакеты, баки) с отходами класса В маркируются надписью «Отходы. Класс В» с нанесением названия организации, подразделения, даты дезинфекции, ФИО лица, ответственного за дезинфекцию отходов, даты упаковки.

Дезинфекция многоразовых емкостей для сбора отходов класса В внутри организации производится ежедневно.

Медицинские отходы класса В из подразделений в одноразовых емкостях (пакетах) помещают в многоразовые контейнеры и затем в них перемещают на участок по обращению с отходами или помещение для временного хранения медицинских отходов до последующего вывоза транспортом специализированных организаций к месту обеззараживания/обезвреживания. Доступ посторонних лиц в помещения временного хранения медицинских отходов запрещается.

Контейнеры должны быть изготовлены из материалов, устойчивых к механическому воздействию, воздействию высоких и низких температур, моющих и дезинфицирующих средств, закрываться крышками, конструкция которых не должна допускать их самопроизвольного открывания.

При организации участков обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов с использованием аппаратных методов разрешается сбор, временное хранение, транспортирование медицинских отходов класса В без предварительного обеззараживания в местах образования, при условии обеспечения необходимых требований эпидемиологической безопасности.

При этом организация, осуществляющая фармацевтическую деятельность, должна быть обеспечена всеми необходимыми расходными средствами, в том числе одноразовой упаковочной тарой.

Отходы класса Г

Использованные ртутьсодержащие приборы, лампы (люминесцентные и другие), оборудование, относящиеся к медицинским отходам класса Г, собираются в маркированные емкости с плотно прилегающими крышками любого цвета кроме желтого и красного, которые хранятся в специально выделенных помещениях.

Сбор, временное хранение отходов цитостатиков и генотоксических препаратов и всех видов отходов, образующихся в результате приготовления их растворов (флаконы, ампулы и другие), относящихся к медицинским отходам класса Г, без дезактивации запрещается. Отходы подлежат немедленной дезактивации на месте образования с применением специальных средств. Также необходимо провести дезактивацию рабочего места. Работы с такими отходами должны производиться с применением специальных средств индивидуальной защиты и осуществляться в вытяжном шкафу.

Лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию, собираются в одноразовую маркированную упаковку любого цвета кроме желтого и красного.

Сбор и временное хранение отходов класса Г осуществляется в маркированные одноразовые емкости («Отходы. Класс Г») в соответствии с требованиями нормативных документов. Вывоз отходов класса Г для обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности.

Контейнер для отходов класса Г

Отходы класса Д

Отходы класса Д в аптечных организациях не образуются.

В случае получения работником при обращении с медицинскими отходами травмы, потенциально опасной в плане инфицирования (укол, порез с нарушением целостности кожных покровов или слизистых), необходимо принять меры экстренной профилактики.

На рабочем месте персонала должна быть аптечка первой медицинской помощи при травмах

Ответственным лицом осуществляется извещение руководителя организации, вносится запись в журнал учета аварийных ситуаций, составляется акт о несчастном случае на производстве установленной формы с указанием даты, времени, места, характера травмы, в котором подробно описывают ситуацию, использование средств индивидуальной защиты, соблюдение правил техники безопасности, указывают лиц, находившихся на месте травмы, а также примененный метод экстренной профилактики.

Извещение, учет и расследование случаев инфицирования персонала возбудителями инфекционных заболеваний, связанных с профессиональной деятельностью, проводятся в соответствии с установленными требованиями.

Способы и методы обеззараживания и обезвреживания медицинских отходов класса В

Обеззараживание/обезвреживание отходов классов В может осуществляться централизованным или децентрализованным способами.

При централизованном способе участок по обращению с отходами располагается в пределах территории организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, при децентрализованном способе обеззараживание и стерилизация осуществляется в структурном подразделении организации.

Физический метод обеззараживания отходов классов В, включающий воздействие водяным насыщенным паром под избыточным давлением, температурой, радиационным, электромагнитным излучением, применяется при наличии специального оборудования — установок для обеззараживания медицинских отходов.

Химический метод обеззараживания отходов классов В, включающий воздействие растворами дезинфицирующих средств, обладающих бактерицидным (включая туберкулоцидное), вирулицидным, фунгицидным (спороцидным — по мере необходимости) действием в соответствующих режимах, применяется с помощью специальных установок или способом погружения отходов в промаркированные емкости с дезинфицирующим раствором в местах их образования.

Химическое обеззараживание отходов класса В на месте их образования используется как обязательная временная мера при отсутствии участка обращения с медицинскими отходами в организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность, или при отсутствии централизованной системы обезвреживания медицинских отходов на данной административной территории.

При любом методе обеззараживания медицинских отходов классов В используют зарегистрированные в Российской Федерации дезинфекционные средства и оборудование в соответствии с инструкциями по их применению.

Термическое уничтожение медицинских отходов классов В может осуществляется децентрализованным способом (инсинераторы или другие установки термического обезвреживания, предназначенные к применению в этих целях). Термическое уничтожение обеззараженных медицинских отходов классов В может осуществляться централизованным способом (мусоросжигательный завод).

Применение технологий утилизации, в том числе с сортировкой отходов, возможно только после предварительного аппаратного обеззараживания отходов класса В физическими методами.

Захоронение обезвреженных отходов класса В на полигоне допускается только при изменении их товарного вида (измельчение, спекание, прессование и так далее) и невозможности их повторного применения.

Требования к условиям временного хранения (накопления) медицинских отходов

Сбор отходов в местах их образования осуществляется в течение рабочей смены. При использовании одноразовых контейнеров для острого инструментария допускается их заполнение в течение 3-х суток.

Хранение (накопление) более 24 часов пищевых отходов, необеззараженных отходов класса В осуществляется в холодильных или морозильных камерах.

Одноразовые пакеты, используемые для сбора отходов классов В, должны обеспечивать возможность безопасного сбора в них не более 10 кг отходов.

Накопление и временное хранение необеззараженных отходов классов В осуществляется раздельно от отходов других классов в специальных помещениях, исключающих доступ посторонних лиц. Применение холодильного оборудования, предназначенного для накопления отходов, для других целей не допускается.

Контейнеры с отходами класса А хранятся на специальной площадке. Контейнерная площадка должна располагаться на территории хозяйственной зоны не менее чем в 25 м от лечебных корпусов и пищеблока, иметь твердое покрытие. Размер контейнерной площадки должен превышать площадь основания контейнеров на 1,5 метра во все стороны. Площадка должна быть ограждена.

Учет и контроль за движением медицинских отходов

Учет и контроль движения отходов классов А, В и Г осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Для учета медицинских отходов по классам служат следующие документы:

Технологический журнал учета медицинских отходов в структурном подразделении

В журнале указывается количество единиц упаковки каждого вида отходов

Технологический журнал учета медицинских отходов в организации

В журнале указывается количество вывозимых единиц упаковки и вес отходов, а также сведения об их вывозе с указанием организации, производящей вывоз

Документы, подтверждающие вывоз и обезвреживание отходов

Выдаются специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов

Технологический журнал участка обработки медицинских отходов по обращению с отходами

Является основным учетным и отчетным документом данного участка

Производственный контроль

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность в области обращения с отходами, организуют и осуществляют производственный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области обращения с отходами.

Производственный контроль за сбором, временным хранением, обезвреживанием медицинских отходов включает в себя визуальную, документальную и лабораторно-инструментальную проверки.

Визуальная и документальная проверка (не реже 1 раза в месяц):

•  количества расходных материалов (запас пакетов, контейнеров и другое), средств малой механизации, дезинфицирующих средств
•  обеспеченности персонала средствами индивидуальной защиты, организации централизованной стирки спецодежды и регулярной ее смены
•  санитарного состояния и режима дезинфекции помещений временного хранения и участков по обращению с медицинскими отходами, мусоропроводов, контейнерных площадок
•  соблюдения режимов обеззараживания/обезвреживания
•  регулярности вывоза отходов

Лабораторно-инструментальная проверка:

•  микробиологический контроль эффективности обеззараживания/обезвреживания отходов на установках по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год)
•  контроль параметров микроклимата (не реже 1 раза в год)
•  контроль воздуха рабочей зоны на участках обеззараживания/обезвреживания отходов на содержание летучих токсичных веществ (проводится в соответствии с технологическим регламентом оборудования)

Уничтожение лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в случае выявления фактов ввоза на территорию Российской Федерации или фактов обращения на территории Российской Федерации недоброкачественных лекарственных препаратов или фальсифицированных лекарственных препаратов принимает решение, обязывающее владельца указанных лекарственных препаратов осуществить их изъятие, уничтожение и вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации.

Расходы, связанные с уничтожением недоброкачественных лекарственных препаратов, фальсифицированных лекарственных препаратов и контрафактных лекарственных препаратов, возмещаются владельцем.

Владелец недоброкачественных лекарственных препаратов или фальсифицированных лекарственных препаратов, принявший решение об изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные лекарственные препараты организации, осуществляющей уничтожение лекарственных препаратов, на основании соответствующего договора.

Организация, осуществляющая уничтожение лекарственных препаратов, составляет Акт об уничтожении лекарственных препаратов, в котором указываются:

•  дата и место уничтожения лекарственных препаратов
•  фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных препаратов, их место работы и должность
•  обоснование уничтожения лекарственных препаратов
•  сведения об уничтоженных лекарственных препаратах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке
•  наименование производителя лекарственных препаратов
•  сведения о владельце лекарственных препаратов
•  способ уничтожения лекарственных препаратов

Акт об уничтожении лекарственных препаратов составляется в день уничтожения недоброкачественных лекарственных препаратов или фальсифицированных лекарственных препаратов.

Количество экземпляров Акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных препаратов, подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных препаратов, и заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных препаратов.

Акт об уничтожении лекарственных препаратов или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных препаратов в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

В случае если уничтожение недоброкачественных лекарственных препаратов или фальсифицированных лекарственных препаратов осуществлялось в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных препаратов, Акт об уничтожении лекарственных препаратов или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных препаратов, их владельцу.

Контроль за уничтожением недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.