+7 (904) 866-01-00 заказать обратный звонок
Время работы поддержки:

Пн-Пт 09:00-18:00

Документированная процедура "Управление записями" для больничной аптеки

Цена
500 руб

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 24 сентября 2021 г.

Описание
Отзывы

Цель процесса управления записями

Систематическое и постоянное обеспечение медицинской организации всеми необходимыми данными о качестве:

  • товаров, медицинских и фармацевтических услуг, компетенции персонала;
  • результативности процессов и функционирования системы качества;
  • организации информационных потоков, обеспечивающих своевременное и регулярное предоставление заинтересованным сторонам полной и достоверной информации, необходимой и достаточной для принятия обоснованных решений по вопросам улучшения процессов деятельности.

Записями и данными по качеству являются документы, содержащие достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности, характеристики входов и выходов процессов и измеряемые параметры процессов.

Записи составляют информационную основу системы качества и используются для подтверждения:

  • соответствия СК установленным требованиям и эффективности ее функционирования;
  • соответствия предоставляемых услуг и продукции установленным требованиям;
  • соответствия идентифицированных процессов установленным требованиям.

Система качества предусматривает два вида документального сопровождения процессов –документы и записи. Порядок управления записями регламентирован настоящей документированной процедурой «Управление записями». Порядок управления документами регламентирован документированной процедурой «Управление документацией».

Вся используемая информация на бумажных и электронных носителях в виде записей и данных по качеству подразделяется на:

  • исходную информацию (получаемую в первый раз в ходе выполнения того или иного процесса: результаты опросов потребителей услуг, записи в журналах и т.п.);
  • обработанную информацию (создается в результате тех или иных действий для получения дополнительной информации из уже имеющихся данных: акты результатов аудитов, результаты обработки данных анкетирования и т.п.);
  • систематизированную информацию, приведенную в какую-либо систему (отчет о результатах внутреннего аудита, годовой отчет об анализе системы качества, данные о сотрудниках и т.п.).

Стадии управления записями:

  1. определение перечня и форм записей по качеству;
  2. распределение форм между исполнителями;
  3. ведение записей о качестве;
  4. идентификация;
  5. хранение;
  6. архивирование (при необходимости);
  7. защита записей, включая:

          – определение необходимости защиты;

          – способы защиты;

          – обеспечение защиты.

      8. восстановление записей, включая:

          – определение необходимости восстановления;

          – способы восстановления;

          – обеспечение восстановления.

      9. изъятие записей, их уничтожение или сдача в архив.

Содержание документа:

1. Назначение и область применения

2. Термины, определения и сокращения

3. Процесс "Управления записями"

4. Структура и краткая характеристика записей.

5. Лист согласований и ознакомлений

6. Рисунок №1 "Потоковая диаграмма процесса управления формами записей и записями"

    Разработка темы – Go.Studio
    Заказ в один клик

    Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.