Требования к ЛП:
- Все лекарственные препараты для ветеринарного применения должны иметь документы качества:
- свидетельство о государственной регистрации (включение в Госреестр ЛП для ветеринарного применения) и декларации, подтверждающие качество лекарственных препаратов;
- термолабильные ЛП, в т. ч. относящиеся к ИЛП - соответствие (подтверждение) условиям хранения при перевозке для иммунобиологических ЛП в соответствии с СанПиНом 3.3686-21
- Лекарственные препараты должны иметь соответствующую маркировку:
на вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке должно быть нанесено:
- наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
- наименование производителя лекарственного препарата;
- номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);
- номер регистрационного удостоверения;
- срок годности;
- способ применения;
- дозировка или концентрация;
- объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке;
- лекарственная форма;
- условия отпуска;
- условия хранения;
- предупредительные надписи;
- заводской штрихкод;
Внутри вторичной упаковки должна быть инструкция по применению ЛП.
На первичной упаковке (за исключением лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке должно быть нанесено:
- наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование);
- номер серии;
- дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);
- срок годности;
- дозировка или концентрация;
- объем, активность в единицах действия или количество доз
Особенности маркировки отдельных лекарственных препаратов:
- лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены;
- на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: «Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют»;
- на первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку радиофармацевтических лекарственных средств должен наноситься знак радиационной опасности;
- на вторичную (потребительскую) упаковку гомеопатических лекарственных препаратов должна наноситься надпись: «Гомеопатический»;
на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: «Продукция прошла радиационный контроль»;
на первичную упаковку (если для этого существует техническая возможность) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований, должна наноситься надпись: «Для клинических исследований».
!!! На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: «Для ветеринарного применения».
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )
e-mail: support@medinfo24.ru