онлайн-сервис
готовых документов

Инструкция "Требования к товарам аптечного ассортимента в ветеринарной аптеке"

Артикул:
500 руб
Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 22 мая 2022 г.

Требования к ЛП:

  1. Все лекарственные препараты для ветеринарного применения должны иметь документы качества:

- свидетельство о государственной регистрации (включение в Госреестр ЛП для ветеринарного применения) и декларации, подтверждающие качество лекарственных препаратов;

- термолабильные ЛП, в т. ч. относящиеся к ИЛП - соответствие (подтверждение) условиям хранения при перевозке для иммунобиологических ЛП в соответствии с СанПиНом 3.3686-21

  1. Лекарственные препараты должны иметь соответствующую маркировку:

на вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке должно быть нанесено:

- наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);

- наименование производителя лекарственного препарата;

- номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);

- номер регистрационного удостоверения;

- срок годности;

- способ применения;

- дозировка или концентрация;

- объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке;

- лекарственная форма;

- условия отпуска;

- условия хранения;

- предупредительные надписи;

- заводской штрихкод;

Внутри вторичной упаковки должна быть инструкция по применению ЛП.

На первичной упаковке (за исключением лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке должно быть нанесено:

- наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование);

- номер серии;

- дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);

- срок годности;

- дозировка или концентрация;

- объем, активность в единицах действия или количество доз

Особенности маркировки отдельных лекарственных препаратов:

- лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены;

- на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: «Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют»;

- на первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку радиофармацевтических лекарственных средств должен наноситься знак радиационной опасности;

- на вторичную (потребительскую) упаковку гомеопатических лекарственных препаратов должна наноситься надпись: «Гомеопатический»;

на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: «Продукция прошла радиационный контроль»;

на первичную упаковку (если для этого существует техническая возможность) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований, должна наноситься надпись: «Для клинических исследований».

!!! На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: «Для ветеринарного применения».

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Оставьте отзыв первым

Электронная доставка на e-mail

Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.

ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.

 

По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:

тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )

e-mail: support@medinfo24.ru

Сопутствующие документы
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.