Главная Нормативная база Вопрос-ответ Вопрос о необходимом количестве терморегистраторов для холодильного оборудования ИЛП Подскажите пожалуйста сколько ложиться терморегистраторов в холодильник для вакцины? 10.02.2022 Нина Михайловна, добрый день! Направляю ответ нашего эксперта: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (вместе с "СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...") [раздел XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов] регулирует вопросы соблюдения «холодовой цепи» при хранении ИЛП. Из документа: 4330. Терморегистратор (далее - терморегистратор) предназначен для измерения, автоматической записи, хранения и воспроизведения на электронном и (или) бумажном носителе значений температуры (в пределах погрешности) с привязкой к реальной шкале времени. 4332. Терморегистраторы могут быть как встроенными в холодильное оборудование, так и автономными. ... 4334. В системе "холодовой цепи" терморегистраторы используются в следующих случаях. … 4338. При хранении ИЛП в холодильных комнатах и холодильных камерах как основное средство контроля температурного режима. В этом случае терморегистраторы могут быть как автономными, так и неотъемлемым составляющим узлом холодильной комнаты или холодильной камеры. Считывание информации с терморегистраторов осуществляется периодически, но не реже одного раза в неделю, а также по мере необходимости и при возникновении аварийной ситуации. 4339. Как автономное средство контроля температурного режима для анализа работоспособности холодильного оборудования. ... 4341. Оперативная информация о температуре и возникающих нарушениях может отображаться на экране дисплея терморегистратора, а информация о динамике температуры сохраняется на электронном или бумажном носителе. Создание электронной копии и распечатку данных на бумажном носителе следует делать не реже одного раза в неделю при хранении ИЛП либо после окончания этапа транспортирования или при возникновении аварийной ситуации. Данная информация хранится на каждом уровне в течение пяти лет. Для контроля температуры достаточно одного терморегистратора для одной единицы холодильного оборудования. Место размещения и правила использования терморегистратора указаны в технической документации на средство измерения. МедИнфо24 Вопрос относится к следующим тегам Иммунобиологические препараты (ИЛП) Фармпорядок Вернуться к списку вопросов