онлайн-сервис
готовых документов

Вопрос о необходимом количестве терморегистраторов для холодильного оборудования ИЛП

Подскажите пожалуйста сколько ложиться терморегистраторов в холодильник для вакцины?

10.02.2022

Ответ:

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (вместе с "СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...") [раздел XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов] регулирует вопросы соблюдения «холодовой цепи» при хранении ИЛП. Из документа:

4330. Терморегистратор (далее - терморегистратор) предназначен для измерения, автоматической записи, хранения и воспроизведения на электронном и (или) бумажном носителе значений температуры (в пределах погрешности) с привязкой к реальной шкале времени.

4332. Терморегистраторы могут быть как встроенными в холодильное оборудование, так и автономными.
...

4334. В системе "холодовой цепи" терморегистраторы используются в следующих случаях.

4338. При хранении ИЛП в холодильных комнатах и холодильных камерах как основное средство контроля температурного режима. В этом случае терморегистраторы могут быть как автономными, так и неотъемлемым составляющим узлом холодильной комнаты или холодильной камеры. Считывание информации с терморегистраторов осуществляется периодически, но не реже одного раза в неделю, а также по мере необходимости и при возникновении аварийной ситуации.

4339. Как автономное средство контроля температурного режима для анализа работоспособности холодильного оборудования.
...

4341. Оперативная информация о температуре и возникающих нарушениях может отображаться на экране дисплея терморегистратора, а информация о динамике температуры сохраняется на электронном или бумажном носителе. Создание электронной копии и распечатку данных на бумажном носителе следует делать не реже одного раза в неделю при хранении ИЛП либо после окончания этапа транспортирования или при возникновении аварийной ситуации. Данная информация хранится на каждом уровне в течение пяти лет.

Для контроля температуры достаточно одного терморегистратора для одной единицы холодильного оборудования. Место размещения и правила использования терморегистратора указаны в технической документации на средство измерения.

МедИнфо24
Вопрос относится к следующим тегам
Сопутствующие документы
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой обработки персональных данных.