Основные правила предметно-количественного учёта (ПКУ) лекарственных препаратов в аптеке в 2022 году

Первое правило

Необходимо точно знать, находится ли препарат в одном из четырёх перечней приказа Минздрава России № 183н от 22.04.2014 г.:

1. Перечень I. В нём содержатся названия препаратов, в состав которых входят наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, имеющиеся в оставшихся трёх списках. Наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ) в составе лекарственных препаратов могут сочетаться как с фармакологически активными, так и с неактивными веществами.
2. Перечень II. Состоит из сильнодействующих и ядовитых веществ (СД и ЯВ), которые есть в перечне, утвержденного постановлением правительства РФ № 964 от 29.12.2007 г. для статьи № 234 и других статей УК Российской Федерации. Когда сильнодействующие и ядовитые вещества сочетаются с фармакологически неактивными веществами, их всегда нужно подвергать ПКУ. Если СД и ЯВ содержатся в препарате с фармакологически активными веществами, то они учитываются в том случае, если перечислены отдельной строчкой.
3. Перечень III. Представляет комбинированные препараты с НС и ПВ (и их прекурсоры с небольшой дозировкой) и с другими фармакологически активными веществами.
4. Перечень IV. В него вносят остальные препараты, в отношении которых требуется специальный учёт.

Второе правило

Фармацевты, работающие с НС и ПВ, должны иметь особый допуск. Аптечное учреждение получает специальную лицензию на реализацию и хранение НС и ПВ, подлежащих учёту. Руководитель наделяет одного из сотрудников, имеющего профильное образование, полномочиями по контролю прихода и расхода препаратов.

Для обращения остальных препаратов, которым необходим учёт, выпускается приказ руководства. На сотрудников, которые имеют дело с препаратами из списка ПКУ, нужно официально оформить материальную ответственность.

Третье правило

При получении от поставщика лекарственных препаратов из группы НС и ПВ, Списков II и III Перечня I приказа Минздрава № 183н нужно потребовать лицензию на осуществление соответствующей деятельности. Если медикаменты находятся в Перечнях II, III, IV приказа Минздрава № 183н, поставщик не должен предоставлять специальную лицензию.

Четвёртое правило

Лекарственные препараты хранятся согласно строгим правилам. НС, ПВ, прекурсоры НС и ПВ из Списка IV и препараты, подлежащие международному контролю, должны находиться в технически защищённых помещениях. Каждая группа препаратов размещается на отдельной полке или в отдельном сейфе. Все полки, стеллажи и металлические шкафы следует пронумеровать и снабдить соответствующими надписями. Например:

1. Шкаф № 1 — «Лекарственные препараты, требующие международного контроля».
2. Шкаф № 2 — «Прекурсоры НС и ПВ Списка IV».

Место хранения СД и ЯВ, прекурсоров НС и ПВ из Списка IV, в том числе комбинированных ЛП, содержащих в своём составе кроме небольших количеств НС и ПВ и их прекурсоров и другие фармакологически-активные соединения, — металлические ящики. Здесь же хранятся и другие препараты, которым требуется предметно-количественный учёт.

После окончания смены ответственный сотрудник опечатывает и опломбирует металлические шкафы и сейфы.

Регистрационные журналы следует заполнять строго по образцам из приложений приказов об учёте препаратов, подлежащих ПКУ. Количество столбцов должно совпадать, а исправления — обязательно заверены подписью. Учётная документация должна быть в наличии везде, где хранятся препараты.

Пятое правило

Металлические ящики, сейфы и шкафы с лекарственными препаратами, подлежащими особому учёту, должны быть установлены таким образом, чтобы к ним можно было в любой момент подойти быстро и без затруднений.

Идентификация лекарственных препаратов осуществляется с помощью стеллажной карты, в которой указывается:

• наименование препарата;
• дозировка препарата;
• форма выпуска;
• серия;
• производитель;
• срок годности.

Шестое правило

Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту, отпускают гражданам только по рецепту, заполненному чётко по форме.

Передача в отделения медицинских организаций подобных лекарственных препаратов осуществляется после предъявления требования-накладной.