Приказ об организации контроля качества товаров входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено Приказом министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 г. № 259н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
Организация контроля качества в аптеке: фундамент безопасности и соответствия требованиям
Управление качеством товаров в аптечной организации — это сложный процесс, требующий системного подхода и строгого соблюдения законодательства. Любая ошибка в работе с недоброкачественной, фальсифицированной или контрафактной продукцией может привести не только к серьезным штрафам со стороны надзорных органов, но и нанести вред здоровью покупателей. Чтобы выстроить надежную систему и минимизировать риски, необходим четкий внутренний регламент. Представляем вам готовый Приказ об организации контроля качества товаров в аптеке — исчерпывающий шаблон, который станет основой для вашей системы управления качеством.
Этот документ предназначен для руководителей аптечных сетей и заведующих аптеками, которые стремятся упорядочить процессы, связанные с оборотом лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, в полном соответствии с правилами надлежащей аптечной практики.
Что внутри документа? Структура и ключевые положения
Приказ представляет собой готовый к внедрению организационно-распорядительный акт. Его основная цель — создать понятную иерархию ответственности и внедрить единые стандарты работы с товарами, качество которых вызывает сомнения или было официально отозвано с рынка.
Документ четко регламентирует следующие аспекты:
- Распределение ответственности: назначаются ответственные специалисты за качество на уровне всей организации и в каждом отдельном подразделении. Это исключает двусмысленность и гарантирует, что за каждый этап контроля отвечает конкретный сотрудник.
- Работа с информацией: приказ устанавливает порядок действий при получении данных от Росздравнадзора о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий.
- Система карантинных зон: наиболее ценная часть документа — подробное приложение с перечнем всех необходимых карантинных зон. Система зонирования продумана до мелочей и охватывает все возможные ситуации, от выявления брака при приемке до работы с фальсификатом.
- Обращение с особыми категориями товаров: регламентируется работа с препаратами предметно-количественного учета (ПКУ), термолабильными лекарственными препаратами (ТЛЛП) и товарами, по которым есть расхождения в системе МДЛП.
- Утилизация: назначается ответственный за организацию сбора и уничтожения медицинских отходов класса «Г», что является важным элементом соблюдения санитарных норм.
Практическое применение: от приемки до списания
Шаблон приказа не просто формальность, а рабочий инструмент. Он помогает решить конкретные практические задачи. Например, в приложении подробно описано, как маркировать каждую зону («КАРАНТИННАЯ ЗОНА ЛП», «ЗОНА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ТАА» и т.д.) и какой именно товар в нее помещать. Это создает четкий алгоритм для любого сотрудника аптеки: если при приемке выявлен бой, товар отправляется в зону «КЛП_П»; если пришло письмо Росздравнадзора — в «ФЛП_ГО»; если истек срок годности — в «ФЛП_ИСГ».
Такая детализация помогает не только руководителю, но и рядовому фармацевту. Больше не нужно гадать, куда поместить сомнительную упаковку — достаточно следовать инструкции. Это значительно снижает риск непреднамеренной продажи недоброкачественного товара и упрощает подготовку к любым проверкам.
Ключевые преимущества:
- Экономия времени: вам не придется самостоятельно разрабатывать сложный и многоуровневый регламент с нуля, изучая множество нормативных актов.
- Снижение риска ошибок и штрафов: четкое распределение ответственности и понятные алгоритмы работы с несоответствующей продукцией минимизируют вероятность нарушений.
- Полнота информации: документ охватывает все группы товаров (лекарства, БАДы, медизделия) и все этапы жизненного цикла продукции, требующей изоляции.
- Практическая польза: готовая и детально проработанная система карантинных зон с маркировками — бери и внедряй.
- Легкая адаптация: открытый формат позволяет быстро вписать должности и ФИО ваших сотрудников, адаптировав приказ под специфику вашей аптечной организации.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru