онлайн-сервис
готовых документов
Обновление документов на сайте МедИнфо24 и возможность продления подписки
Назад к новостям

Обновление документов на сайте МедИнфо24 и возможность продления подписки

02.11.2022 МедИнфо24

Эксперты портала МедИнфо24 продолжают работу по актуализации и написанию новых документов на нашем сайте.

 

Важное в обновлениях на сегодня:

I. Ответственный специалист по качеству: СОП или Должностная инструкция?

II. Обновление и добавление новых документов - октябрь 2022.

III. Выгодное предложение по продлению Подписки

 

I. Ответственный специалист по качеству: СОП или Должностная инструкция?

Мы получили много обращений с просьбой подготовить документы, регламентирующие работу ответственного специалиста по качеству.

На данном документе остановимся подробнее.

 

NB!

Мнение экспертов может не совпадать с мнением надзорных органов, осуществляющих контроль в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

В Приказах Министерства здравоохранения РФ № 646н, 647н для фармацевтических организаций вводится должность ответственного специалиста за внедрение и обеспечение системы качества.

В связи с многочисленными вопросами - каким образом регламентировать обязанности ответственного специалиста, мы считаем правильным следующий порядок действий:

  1. Руководитель фармацевтической организации при разработке системы качества (в дальнейшем - обеспечении) назначает должностное лицо (выделенное, совмещающее обязанности) по соответствующему профилю работы - ответственного специалиста по качеству;

  2. Ответственный специалист разрабатывает и обеспечивает в дальнейшем комплекс мер (документация - внутренний аудит) по обеспечению системы качества в фармацевтической организации;

  3. В своей работе ответственный специалист руководствуется должностной инструкцией ответственного специалиста и СОП «Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности» фармацевтической организации.

 

Наше мнение обосновано тем, что ответственным специалистом является физическое лицо, функциональную деятельность которого регламентирует должностная инструкция, а стандартная операционная процедура регламентирует ПРОЦЕСС осуществления контроля за обеспечением качества.

 

II. В октябре 2022 г. были обновлены и добавлены следующие документы:

Для розничных аптечных учреждений:

  1. Нормативная база в документе приведена в соответствие - Стандартная операционная процедура - «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечной организации»;
  2. Нормативная база в документе приведена в соответствие, добавлены новые положения – Должностная инструкция фармацевта;
  3. NB! Новый документДолжностная инструкция специалиста ответственного за внедрение и обеспечение системы качества

 

Для оптовых дистрибьюторских фармацевтических организаций:

  1. NB! Новый документ - Стандартная операционная процедура - СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в фармацевтической организации»;
  2. Нормативная база в документе приведена в соответствие, добавлены новые положения – Должностная инструкция фармацевта оптового склада;
  3. NB! Новый документДолжностная инструкция специалиста ответственного за внедрение и обеспечение системы качества.

 

Для больничных аптек:

  1. Нормативная база в документе приведена в соответствие - Стандартная операционная процедура - «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в аптечной организации МО»

 

ВНИМАНИЕ!

Для клиентов, оформивших подписку, указанные выше документы предоставляются бесплатно.

Информацию о приобретении подписки смотрите на сайте в разделе "Подписка"

 

 

III. Ещё одним приятным событием для клиентов, оформивших ранее подписку, станет возможность её продления всего за 499 рублей в месяц!

 

NB!

Теперь подписку на документы можно будет продлить
всего за 499 рублей в месяц!

 

 

Приобрести продление подписки можно обратившись к нам по телефону, электронной почте, или самостоятельно по ссылкам на сайте:

 

Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:

 support@medinfo24.ru 

мединфо24 готовые документы для фармацевтического бизнеса +7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

Другие статьи и новости
Основные правила предметно-количественного учёта (ПКУ) лекарственных препаратов в аптеке в 2022 году

К проведению в аптеке ПКУ (предметно-количественного учёта) лекарственных препаратов необходимо подходить очень ответственно. Если надзорные ведомства увидят хоть малейшее нарушение, это грозит серьёзным штрафом, а иногда потерей лицензии и даже...

Подробнее
Внутренний аудит — проверяем «на прочность» систему качества аптечной организации

В соответствии Приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли должен организовать проведение внутреннего аудита....

Подробнее
Холодовая цепь иммунобиологических препаратов, условия хранения

Новые СанПиН 3.3686-21 для медицинских учреждений скачать бесплатно. Правила хранения и транспортировки иммунобиологических лекарственных препаратов.

Подробнее
Комментариев еще нет, оставьте его первым!
Оставьте комментарий первым
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой обработки персональных данных.