онлайн-сервис
готовых документов
Обновление документов 2023 и продление ПОДПИСКИ
Назад к новостям

Обновление документов 2023 и продление ПОДПИСКИ

05.03.2023 МедИнфо24

Эксперты портала МедИнфо24 продолжают работу по актуализации и написанию новых документов на нашем сайте.

 

Важное в обновлениях на март 2023г:

I. Ответственный специалист по качеству: СОП или Должностная инструкция?

II. Обновление и добавление новых документов: октябрь 2022 - март 2023.

III. Выгодное предложение по продлению Подписки на 2023 год

 

I. Ответственный специалист по качеству: СОП или Должностная инструкция?

Мы до сих пор, получаем много обращений с просьбой подготовить документы, регламентирующие работу ответственного специалиста по качеству.

На данном документе остановимся подробнее.

 

NB!

Мнение экспертов может не совпадать с мнением надзорных органов, осуществляющих контроль в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

В Приказах Министерства здравоохранения РФ № 646н, 647н для фармацевтических организаций вводится должность ответственного специалиста за внедрение и обеспечение системы качества.

В связи с многочисленными вопросами - каким образом регламентировать обязанности ответственного специалиста, мы считаем правильным следующий порядок действий:

  1. Руководитель фармацевтической организации при разработке системы качества (в дальнейшем - обеспечении) назначает должностное лицо (выделенное, совмещающее обязанности) по соответствующему профилю работы - ответственного специалиста по качеству;

  2. Ответственный специалист разрабатывает и обеспечивает в дальнейшем комплекс мер (документация - внутренний аудит) по обеспечению системы качества в фармацевтической организации;

  3. В своей работе ответственный специалист руководствуется должностной инструкцией ответственного специалиста и СОП «Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности» фармацевтической организации.

 

Наше мнение обосновано тем, что ответственным специалистом является физическое лицо, функциональную деятельность которого регламентирует должностная инструкция, а стандартная операционная процедура регламентирует ПРОЦЕСС осуществления контроля за обеспечением качества.

 

II. В октябре 2022 г. были обновлены и добавлены следующие документы:

Для розничных аптечных учреждений:

  1. Нормативная база в документе приведена в соответствие - Стандартная операционная процедура - «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечной организации»;
  2. Нормативная база в документе приведена в соответствие, добавлены новые положения – Должностная инструкция фармацевта;
  3. NB! Новый документДолжностная инструкция специалиста ответственного за внедрение и обеспечение системы качества

 

Для оптовых дистрибьюторских фармацевтических организаций:

  1. NB! Новый документ - Стандартная операционная процедура - СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в фармацевтической организации»;
  2. Нормативная база в документе приведена в соответствие, добавлены новые положения – Должностная инструкция фармацевта оптового склада;
  3. NB! Новый документДолжностная инструкция специалиста ответственного за внедрение и обеспечение системы качества.

 

Для больничных аптек:

  1. Нормативная база в документе приведена в соответствие - Стандартная операционная процедура - «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в аптечной организации МО»

 

 

III. В марте 2023г. были обновлены и добавлены следующие документы:

Для розничных аптечных учреждений:

  1. Нормативная база в документе приведена в соответствие, добавлены новые положения – Стандартная операционная процедура - «Порядок организации работы с несоответствующей продукцией»
  2. NB! Новый документ Инструкция расчет потребности дезинфицирующих средств для выполнения влажной обработки помещений и оборудования

Для оптовых дистрибьюторских фармацевтических организаций:

  1. Нормативная база в документе приведена в соответствие, добавлены новые положения – СОП «Порядок организации работы с несоответствующей продукцией»

 

Для больничных аптек:

  1. Нормативная база в документе приведена в соответствие, добавлены новые положения – Стандартная операционная процедура - «Порядок организации работы с несоответствующей продукцией»

ВНИМАНИЕ!

Для клиентов, оформивших подписку, указанные выше документы предоставляются бесплатно.

Информацию о приобретении подписки смотрите на сайте в разделе "Подписка"

 

 

IV. Ещё одним приятным событием для клиентов, оформивших ранее подписку, станет возможность её продления всего за 499 рублей в месяц!

 

 

NB!

Теперь подписку на документы можно будет продлить
всего за 499 рублей в месяц!

 

 

Приобрести продление подписки можно обратившись к нам по телефону, электронной почте, или самостоятельно по ссылкам на сайте:

 

Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:

 support@medinfo24.ru 

мединфо24 готовые документы для фармацевтического бизнеса +7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

Другие статьи и новости
Шесть основных правил предметно-количественного учета лекарственных средств в аптеке в 2024 году.

В этой статье вы узнаете, какие правила необходимо соблюдать, чтобы выстроить корректную работу с лекарственными препаратами, подлежащими ПКУ.

Подробнее
Внутренний аудит - обновление 2024

В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.09.2022 г. №8700, был обновлен пакет документов "Внутренний аудит для розничных аптечных и оптовых дистрибьюторских фармацевтических организаций."

Подробнее
Как открыть аптеку с нуля в 2024 году? 7 основных шагов от экспертов

Почему аптеки так популярны и их открывают практически на каждом углу? Всё дело в том, что при любом заболевании - будь то насморк или сыпь, все бегут за лекарствами. На...

Подробнее
Комментариев еще нет, оставьте его первым!
Оставьте комментарий первым
Заказ в один клик

Регистрируясь на сайте и нажимая кнопку «Подтвердить заказ», вы даете свое согласие на обработку персональных данных, соглашаетесь с условиями пользовательского соглашения и политикой обработки персональных данных, а также предоставляете контактные данные организации. При этом вы подтверждаете, что ознакомились с указанными документами.