Статьи
Фармацевтическая деятельность будет лицензироваться документами новой формы
Портал НПА разместил проекты обновлённых форм документов для лицензирования фармацевтической деятельности. Росздравнадзор ждёт мнения общественности о предложенных проектах.
Масштабное "мартовское" обновление документов
с 01 марта 2022 г. утратили силу нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, в т. ч. Приказ Министерства здравоохранения РФ об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов от 11.07.2017 г. № 403н...
Надлежащая аптечная практика. Ветеринарная Аптека
С 1 марта 2022 года вступают в силу отдельные положения Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020г “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения”
Проверка аптек, полезная информация от экспертов
Как происходит проверка аптек надзорными органами в РФ. Информация для аптечных организаций: кто и что проверяет, как подготовиться, права и обязанности сторон.
Инспекционный визит в аптеку. Нюансы проверки.
Инспекционный визит в аптечные организации: как проходит проверка, сроки, основные правила и регламент. Сравнительная таблица проверочных мероприятий.
Прокуратура РФ утвердила ежегодный план проверок на 2022 год. Как аптеке подготовиться?
Уважаемые коллеги! Генеральной прокуратурой РФ утвержден и опубликован на сайте план проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2022 год. Чтобы своевременно организовать подготовку к плановым мероприятиям рекомендуем заранее проверить...
Административные санкции за нарушения в обороте препаратов с маркировкой с 1 декабря 2021 года.
С 01 декабря 2021 года вступают в силу поправки в КоАП РФ (Федеральный закон от 11 июня 2021 г. № 204-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных...
Оформляем Антитеррористический паспорт безопасности для фармацевтических организаций
Специальный сборник документов по Антитеррористической безопасности (АТБ) и оформлению Антитеррористического паспорта (АТП) для розничных аптечных учреждений и оптовых (дистрибьюторских) фармацевтических организаций.
Вносим изменения в СОП по ценообразованию на ЖНВЛП
В соответствии с новой методикой расчета предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные препараты категории ЖНВЛП, утвержденной Приказом ФАС от 09.09.2020 г. № 820/20, во всех регионах РФ идет утверждение...
Новый СОП по дистанционной торговле лекарственными препаратами
На сайт добавлена новая Стандартная операционная процедура (СОП) по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.
Какие новые требования вступили в силу по работе с отходами для аптек и не только? Какие организации должны выполнять требования по новым СанПиН?
О том, как аптекам выстроить работу по новым СанПиН с отходами. А также о категоризации отходов по классам и как разработать схему работы с отходами читайте в этой статье.
В силу вступило новое Положение о Госконтроле обращения медизделий. Утверждены критерии расчёта категорий риска, а также виды проверок для аптек.
О неожиданных критериях риска, различных видов проверок и добровольно-обязательных мерах профилактики изложено в новом Положении. Какие изменения в критериях важны для аптек, которые только открылись. Почему отсутствие уведомления о начале...