Экспертами МедИнфо24 подготовлено масштабное обновление пакета документов системы качества Надлежащая аптечная практика (НАП) для розничных фармацевтических организаций!
Важно!
Согласно Федеральному закону от 31.07.2020 г. № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» с 01 марта 2022 г. утратили силу нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, в т. ч. Приказ Министерства здравоохранения РФ об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов от 11.07.2017 г. № 403н и Приказ Министерства здравоохранения РФ о порядке назначения лекарственных препаратов от 14.01.2019 г. № 4н, на смену им вступают в силу новые регламентирующие нормативные документы.
Состав обновленных форм документов:
Дополнения и корректировки
- Руководство по качеству (вместе с Политикой в области качества и организационной структурой компании)
- СОП «Порядок формирования ассортимента в розничной аптечной сети»
- СОП «Порядок расчета потребности товаров аптечного ассортимента»
- СОП «Порядок размещения заказа товара у поставщиков»
- СОП «Правила ценообразования товаров аптечного ассортимента в подразделении РАС»
- СОП «Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов»
- СОП «Порядок организации работ по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
- СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечной организации»
- СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»
- СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации»
- СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям аптечной организации»
- Инструкция «Комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов»
- Инструкция «Требования к товарам различных товарных групп, предъявляемые действующим законодательством»
- Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации»
- Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента»
- Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта»
- Инструкция «Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов»
- Инструкция «Правила хранения и уничтожения рецептов»
- Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников аптечной организации»
- Приказ «Об утверждении формы бланка «Требование-накладная» и порядка отпуска товаров по требованию-накладной из аптечной организации МО»
- Приказ «Об уничтожении рецептов»
- Приказ «Об уничтожении требований-накладных»
- Приложение №1 к Приказу «Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников» - План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников на 20__г
- Информационное письмо на добровольное согласие транспортирования ИЛП
Новые документы:
- Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке (дезинфекции) медицинских термоконтейнеров»
Что нового в документах стандарта качества НАП в аптеках
- Все документы для аптек актуализированы на март 2022 г.
- Документы с переработкой материала – 23 документа, включая Руководство по качеству, СОПы, Инструкции, Приказы и т. д.
- Новые документы - из блока "Холодовая цепь" Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке (дезинфекции) медицинских термоконтейнеров»
- Для снижения Ваших затрат на обновление документации НАП прилагаем реестр документов, где отмечены, какие были изменения.
Важно!
Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов по правилам надлежащей аптечной практики является грубым нарушением при осуществлении фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!
Наши сотрудники будут рады ответить на любые вопросы по телефону +79048660100, а также по адресу support@medinfo24.ru
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru