онлайн-сервис
готовых документов

Пакет обновлений к НАП (надлежащая аптечная практика) февраль-ноябрь 2024

Артикул:
8 300 руб 14 500 руб
Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 04 декабря 2024 г.

Экспертами МедИнфо24 подготовлено масштабное обновление (43 документа) пакета документов системы качества Надлежащая аптечная практика (НАП) для розничных фармацевтических организаций!

Что нового в документах стандарта качества НАП в аптеках?

  • Все документы для аптек актуализированы на ноябрь 2024 г.
  • Документы с переработкой материала – 43 документа, включая Руководство по качеству, СОПы, Инструкции, Приказы и т. д.
  • Новые документы - Положение об аптечной организации, СОП "Порядок обеспечения контроля доступа в помещения аптечной организации"

Для кого подойдут обновления к НАП 2024?

Для клиентов, которые приобретали сборник НАП в период с 2023 г. Если сборник приобретался ранее, то рекомендуем обновить документы НАП полностью одним из вариантов:

NB! Для клиентов, оформивших Подписку, указанные выше документы предоставляются бесплатно.

 

Реестр документов НАП

В состав сборника входят следующие документы:

  • Руководство по качеству (вместе с Политикой в области качества и организационной структурой компании)
  • Документированная процедура «Управление документацией» 
  • Документированная процедура «Управление записями» 
  • Приказ «Об организации контроля качества товаров» 
  • СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД» 
  • СОП «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции» 
  • Приложение №1 к Приказу «Об утверждении Положения по проведению оценки деятельности НАП» - Положение по проведению оценки деятельности НАП 
  • Схема процесса «Прием товара и предпродажная подготовка в аптечной организации» 
  • СОП «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля и предпродажной подготовки товаров в аптечной организации» 
  • Инструкция «Требования к товарам аптечного ассортимента, предъявляемые действующим законодательством» 
  • Схема процесса «Размещение и хранение товаров в аптечной организации» 
  • СОП «Порядок организации работ по хранению товаров аптечного ассортимента в аптечной организации» 
  • СОП «Порядок организации работ по контролю сроков годности товара» 
  • Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента» 
  • СОП «Порядок организации работ по транспортировке (экспедированию) товара» 
  • Схема процесса «Реализация товара» 
  • СОП «Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов» 
  • СОП «Порядок организации работ по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом» 
  • СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечной организации» 
  • Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации» 
  • Инструкция «Порядок оборота фармацевтической субстанции этилового спирта, спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий в аптечных организациях» 
  • Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта» 
  • СОП «Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента» 
  • Инструкция «Правила хранения и уничтожения рецептов» 
  • СОП «Порядок организации работ при оказании фармацевтических консультационных услуг» 
  • СОП «Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей» 
  • СОП «Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий в аптечной организации» 
  • Приказ «Об обеспечении мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий; процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий» 
  • Инструкция по оказанию первой медицинской помощи в аптечной организации 
  • СОП «План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях» 
  • СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов» 
  • Чек-лист контроля «холодовой цепи» при поставке ИЛП  
  • СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов» 
  • СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации» 
  • СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям аптечной организации» 
  • СОП «Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов» 
  • СОП «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечной организации» 
  • СОП «Схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации» 
  • Сводная схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации 
  • Приложение №1 к Приказу «Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников» - План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников на 20__г 
  • Приложение №1 к Приказу «Об утверждении программы адаптации для вновь принятых работников» - Программа адаптации для вновь принятых работников

Новые документы:

  • Положение об аптечной организации
  • СОП «Порядок обеспечения контроля доступа в помещения аптечной организации»

 

Важно!

Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов по правилам надлежащей аптечной практики является грубым нарушением при осуществлении фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!

Наши сотрудники будут рады ответить на любые вопросы по телефону +79048660100, а также по адресу support@medinfo24.ru

 

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Оставьте отзыв первым

Электронная доставка на e-mail

Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.

ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.

 

По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:

тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )

e-mail: support@medinfo24.ru

Сопутствующие документы