Надлежащая дистрибьюторская практика (НДП) + все журналы

Name: Надлежащая дистрибьюторская практика (НДП) + все журналы
SKU: 1794
Rating: 5 (1 reviews)

Артикул: 1794

20 450 руб 27 500 руб

5 / 5 Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 22 декабря 2024 г.

В корзину

ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ (ОПТОВОЙ) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ.

№

Процессы

Документация

Процессы управления

1.1

Руководство по качеству

1.2

СОП «Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)»

1.3.1

Приказы

Приказ «О разработке и внедрении системы качества в подразделениях фармацевтической организации»

1.3.2

Приложение №1 к приказу «О разработке и внедрении системы качества в подразделениях фармацевтической организации» - План развития системы качества в фармацевтической организации

1.4

Документированная процедура «Управление документацией»

1.5

Документированная процедура «Управление записями»

1.6.1

Внутренний аудит

Приказ «Об утверждении положения о внутреннем аудите»

1.6.2

Приложение №1 к приказу «Об утверждении положения о внутреннем аудите» - Положение о проведении внутреннего аудита

1.7

Документированная процедура «Внутренний аудит»

1.8

Контроль качества товаров

Приказ «Об организации контроля качества продукции»

1.9

СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД»

1.10.1

Приказ «Об уничтожении МИ (товаров), содержащих прекурсоры» (образец)

1.10.2

Акт «Об уничтожении МИ (товаров), содержащих прекурсоры» (образец)

1.11

СОП «Порядок организации работы с несоответствующей продукцией».

1.12.1

Процессы улучшения и изменения системы

качества

Приказ «Об утверждении положения по проведению оценки деятельности НДП»

1.12.2

Приложение №1 к приказу «Об утверждении положения по проведению оценки деятельности НДП» - Положение по проведению оценки деятельности НДП

1.13

Документированная процедура «Управление несоответствиями»

1.14

СОП «Порядок осуществления внутреннего контроля и анализа его эффективности»

1.15

Журнал внутреннего контроля качества

1.16

СОП «Порядок организации работ с претензиями и предложениями потребителей»

Процессы основной деятельности

2.1

Определение потребности в товаре

СОП «Порядок формирования ассортимента товаров в фармацевтической организации

2.2

СОП «Порядок расчета потребности товаров для оптового склада»

2.3

Закуп товаров

Схема процесса «Закуп товара»

2.4

Приказ «Об утверждении порядка оценки потребителей товаров»

2.5

СОП «Порядок оценки потребителей товаров»

2.6

Приказ «Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров»

2.7

СОП «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров»

2.8

СОП «Порядок размещения заказа товара у поставщиков»

2.9

Прием товара на складе

Схема процесса «Прием товара на складе»

2.10

Приказ «О создании приемочной комиссии для проведения приемочного контроля на оптовом складе»

2.11

СОП «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля товаров на оптовом складе фармацевтической организации»

2.12

СОП «Правила ценообразования в фармацевтической организации»

2.13

Инструкция «Требования к товарам различных товарных групп, предъявляемые действующим законодательством»

2.14

Размещение и хранение товара на складе

Схема процесса «Размещение и хранение товара»

2.15

СОП «Порядок организации работ по хранению товаров на оптовом складе фармацевтической организации»

2.16

Приказ «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах склада»

2.17

СОП «Порядок организации работ по контролю сроков годности товара»

2.18

Инструкция «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп»

2.19

Сборка и упаковка товара по заявкам на складе

Схема процесса «Сборка и упаковка товара»

2.20

СОП «Порядок организации работ по сборке и упаковке товара на оптовом складе»

2.21

Транспортировка (экспедирование) товара потребителю

Схема процесса «Транспортировка (экспедирование) товара потребителю»

2.22

СОП «Порядок организации работ по транспортировке (экспедированию) товара потребителю»

2.23.1

Холодовая цепь

СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»

2.23.2

Отчет об аварийных сигналах тревоги в транспортной таре с ИЛП

2.23.3

Отчет о работе электронного термоиндикатора

2.23.4

Чек-лист контроля «холодовой цепи» при поставке ИЛП

2.24

СОП «План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях»

2.25.1

Маркировка ЛП

Приказ «Об организации работы с маркированными лекарственными препаратами»

2.25.2

СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов»

2.25.3

Схема процесса «Приемка маркированных лекарственных препаратов на оптовом складе»

2.25.4

Схема процесса «Отгрузка маркированных лекарственных препаратов на оптовом складе»

2.25.5

Схема процесса «Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов по различным причинам»

Процессы обеспечивающей деятельности

3.1

Общие требования

Схема планировки оптового склада (образец)

3.2

СОП «Порядок обеспечения контроля доступа в помещения оптового склада фармацевтической организации»

3.3

Санитарно-эпидемиологическое состояние помещения

СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения оптового склада»

3.4

СОП «Инструкция по организации работ за соблюдением санитарного режима в помещениях оптового склада фармацевтической организации»

3.5

СОП «Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных средств»

3.6

Инструкция «Порядок обращения с медицинскими отходами»

3.7

СОП «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом оптового склада»

3.8

Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников фармацевтической организации»

3.9

Инструкция «Комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов»

3.10

Охрана труда

Рабочая инструкция «Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа сотрудников фармацевтической организации»

3.11

Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда фармацевтических работников, осуществляющих прием и сборку готовых лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров»

3.12

Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда сотрудников фармацевтической организации» (для не фармацевтических работников)

3.13

Рабочая инструкция «Инструкция о мерах пожарной безопасности и действий персонала в случае возникновения пожара в фармацевтической организации»

3.14

Рабочая инструкция «Инструкция по электробезопасности для не электротехнического персонала 1 квалификационной группы»

3.15.1

Приказ «Об утверждении программы адаптации для вновь принятых работников»

3.15.2

Приложение №1 к приказу «Об утверждении программы адаптации для вновь принятых работников» - Программа адаптации для вновь принятых работников

3.16.1

Приказ «Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) персонала»

3.16.2

Приложение №1 к приказу «Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) персонала» - План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников на 20__г

3.17

Положение об оптовом складе

3.18

Этический кодекс фармацевта и провизора